Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní rosuvastatin pro prevenci poškození myokardu u pacientů s AKS (AVATAR)

22. listopadu 2010 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital

Akutní rosuvastatin pro prevenci poškození myokardu u pacientů s akutním koronárním syndromem

Reload rosuvastatinu může zabránit poškození myokardu u pacientů s AKS podstupujících PCI

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • diagnostikován jako akutní koronární syndrom
  • Plán na PCI

Kritéria vyloučení:

  • pacient STEMI
  • nouzové PCI(<2h) pro NSTE-ACS
  • Anamnéza onemocnění jater a myopatie (ALT/AST>3 x horní hranice normy, CK >5 x horní hranice normy)
  • TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
  • zánětlivé onemocnění
  • alergický na rosuvastatin
  • nefrotický syndrom,hypotyreóza,systémový lupus erythematodes,myelom,et.al.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rosuvastatin, jeden měsíc, snížení lipidů
další rosuvastatin (10 mg) se podává 18 hodin a 4–6 hodin před PCI
Lék: dodatečná zátěž rosuvastatinu
další rosuvastatin (10 mg p.o.) se podává 18 hodin a 4–6 hodin před PCI
Komparátor placeba: cukrová pilulka, jeden měsíc
cukrová pilulka se podává 18-24 hodin a 4-6 hodin před PCI jako kontrola
Lék: kontrola placeba
cukrová pilulka se podává 18-24 hodin a 4-6 hodin před PCI jako kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
periprocedurální poškození myokardu
Časové okno: 48 hodin po PCI
48 hodin po PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: 30 dní po PCI
30 dní po PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Anzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6998

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na dodatečná zátěž rosuvastatinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit