Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra rozuwastatyna w zapobieganiu uszkodzeniom mięśnia sercowego u pacjentów z OZW (AVATAR)

22 listopada 2010 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital

Ostra rozuwastatyna w zapobieganiu uszkodzeniom mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Ponowne ładowanie rozuwastatyną może zapobiegać uszkodzeniu mięśnia sercowego u pacjentów z OZW poddawanych PCI

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat
  • zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy
  • Planuj PCI

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent ze STEMI
  • pilna PCI (<2h) dla NSTE-ACS
  • Historia choroby wątroby i miopatii (ALT/AST>3 x górna granica normy, CK>5 x górna granica normy)
  • TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
  • choroba zapalna
  • uczulenie na rozuwastatynę
  • zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy, toczeń rumieniowaty układowy, szpiczak, et.al.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rozuwastatyna, jeden miesiąc, obniżenie poziomu lipidów
dodatkowa rozuwastatyna (10 mg) jest podawana 18 godzin i 4-6 godzin przed PCI
Lek: dodatkowe obciążenie rozuwastatyną
dodatkowa rozuwastatyna (10 mg p.o.) 18 godzin i 4-6 godzin przed PCI
Komparator placebo: pigułka cukrowa, jeden miesiąc
pigułka cukrowa jest podawana 18-24 godzin i 4-6 godzin przed PCI jako kontrola
Lek: kontrola placebo
pigułka cukrowa jest podawana 18-24 godzin i 4-6 godzin przed PCI jako kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
okołozabiegowe uszkodzenie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 48 godzin po PCI
48 godzin po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 30 dni po PCI
30 dni po PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6998

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj