Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый прием розувастатина для профилактики повреждения миокарда у пациентов с ОКС (AVATAR)

22 ноября 2010 г. обновлено: Beijing Anzhen Hospital

Острый розувастатин для профилактики повреждения миокарда у пациентов с острым коронарным синдромом

Повторная загрузка розувастатином может предотвратить повреждение миокарда у пациентов с ОКС, перенесших ЧКВ

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-75 лет
  • диагностирован острый коронарный синдром
  • Планирование PCI

Критерий исключения:

  • пациент с ИМпST
  • экстренное ЧКВ (<2 ч) при ОКСбпST
  • Заболевания печени и миопатии в анамнезе (АЛТ/АСТ>3-кратный верхний предел нормы, КФК>5-кратный верхний предел нормы)
  • TG>500 мг/дл, CCr<30 мл/мин
  • воспалительное заболевание
  • аллергия на розувастатин
  • нефротический синдром, гипотиреоз, системная красная волчанка, миелома и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: розувастатин, один месяц, гиполипидемический
дополнительно розувастатин (10 мг) вводят за 18 часов и за 4-6 часов до ЧКВ
Лекарство: дополнительная нагрузка розувастатином
дополнительно розувастатин (10 мг перорально) вводят за 18 часов и за 4-6 часов до ЧКВ
Плацебо Компаратор: сахарная таблетка, один месяц
сахарную таблетку дают за 18-24 часа и за 4-6 часов до ЧКВ в качестве контроля
Лекарство: плацебо-контроль
сахарную таблетку дают за 18-24 часа и за 4-6 часов до ЧКВ в качестве контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
перипроцедурное повреждение миокарда
Временное ограничение: Через 48 часов после ЧКВ
Через 48 часов после ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: 30 дней после ЧКВ
30 дней после ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Anzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6998

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться