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Rosuvastatina acuta per prevenire il danno miocardico nei pazienti con ACS (AVATAR)

22 novembre 2010 aggiornato da: Beijing Anzhen Hospital

Rosuvastatina acuta per la prevenzione del danno miocardico nei pazienti con sindrome coronarica acuta

La ricarica di rosuvastatina può prevenire il danno miocardico nei pazienti con ACS sottoposti a PCI

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-75 anni
  • diagnosticata come sindrome coronarica acuta
  • Piano al PCI

Criteri di esclusione:

  • Paziente STEMI
  • PCI di emergenza (<2 ore) per SCA-NSTE
  • Anamnesi di malattia epatica e miopatia (ALT/AST>3 x limite superiore della norma, CK>5 x limite superiore della norma)
  • TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
  • malattia infiammatoria
  • allergico alla rosuvastatina
  • sindrome nefrosica, ipotiroidismo, lupus eritematoso sistemico, mieloma, et.al.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rosuvastatina, un mese, ipolipemizzante
ulteriore rosuvastatina (10 mg) viene somministrata a 18 ore e 4-6 ore prima del PCI
Droga: carico aggiuntivo di rosuvastatina
ulteriore rosuvastatina (10 mg p.o.) viene somministrata a 18 ore e 4-6 ore prima del PCI
Comparatore placebo: pillola di zucchero, un mese
la pillola di zucchero viene somministrata 18-24 ore e 4-6 ore prima del PCI come controllo
Droga: controllo placebo
la pillola di zucchero viene somministrata 18-24 ore e 4-6 ore prima del PCI come controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
danno miocardico periprocedurale
Lasso di tempo: 48 ore dopo PCI
48 ore dopo PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: 30 giorni dopo PCI
30 giorni dopo PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6998

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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