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Rosuvastatina aguda para la prevención del daño miocárdico en pacientes con SCA (AVATAR)

22 de noviembre de 2010 actualizado por: Beijing Anzhen Hospital

Rosuvastatina aguda para la prevención del daño miocárdico en pacientes con síndrome coronario agudo

La recarga de rosuvastatina puede prevenir el daño miocárdico en pacientes con SCA sometidos a ICP

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-75 años
  • diagnosticado como síndrome coronario agudo
  • Plan para PCI

Criterio de exclusión:

  • paciente STEMI
  • ICP de emergencia (<2 h) para SCASEST
  • Antecedentes de enfermedad hepática y miopatía (ALT/AST>3 x límite superior de lo normal, CK>5 x límite superior de lo normal)
  • TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
  • enfermedad inflamatoria
  • alérgico a la rosuvastatina
  • síndrome nefrótico, hipotiroidismo, lupus eritematoso sistémico, mieloma, et.al.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rosuvastatina, un mes, hipolipemiante
se administra rosuvastatina adicional (10 mg) a las 18 horas y 4 a 6 horas antes de la PCI
Droga: carga adicional de rosuvastatina
se administra rosuvastatina adicional (10 mg por vía oral) 18 horas y 4-6 horas antes de la PCI
Comparador de placebos: pastilla de azúcar, un mes
la pastilla de azúcar se administra 18-24 horas y 4-6 horas antes de la PCI como control
Droga: controles con placebo
la pastilla de azúcar se administra 18-24 horas y 4-6 horas antes de la PCI como control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
daño miocárdico periprocedimiento
Periodo de tiempo: 48 horas después de la ICP
48 horas después de la ICP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MAZO
Periodo de tiempo: 30 días después de la ICP
30 días después de la ICP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6998

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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