急性瑞舒伐他汀预防 ACS 患者的心肌损伤 (AVATAR)
2010年11月22日 更新者：Beijing Anzhen Hospital
急性瑞舒伐他汀预防急性冠脉综合征患者心肌损伤
瑞舒伐他汀重新加载可预防接受 PCI 的 ACS 患者的心肌损伤
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 诊断为急性冠脉综合征
- 计划进行 PCI
排除标准：
- STEMI患者
- NSTE-ACS 急诊 PCI（<2 小时）
- 肝病和肌病史（ALT/AST>3 x 正常上限，CK>5 x 正常上限）
- TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
- 炎性疾病
- 对瑞舒伐他汀过敏
- 肾病综合征、甲状腺功能减退症、系统性红斑狼疮、骨髓瘤等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：瑞舒伐他汀一个月降脂
在 PCI 前 18 小时和 4-6 小时额外给予瑞舒伐他汀 (10mg)
|
在 PCI 前 18 小时和 4-6 小时额外给予瑞舒伐他汀 (10mg p.o.)
|
|
安慰剂比较：糖丸，一个月
在 PCI 前 18-24 小时和 4-6 小时给予糖丸作为对照
|
在 PCI 前 18-24 小时和 4-6 小时给予糖丸作为对照
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
围手术期心肌损伤
大体时间：PCI 后 48 小时
|
PCI 后 48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
锤
大体时间：PCI 后 30 天
|
PCI 后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月22日
首次发布 (估计)
2010年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月22日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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