Akutt Rosuvastatin for å forhindre myokardskade hos pasienter med ACS (AVATAR)
22. november 2010 oppdatert av: Beijing Anzhen Hospital
Akutt Rosuvastatin for å forebygge myokardskade hos pasienter med akutt koronarsyndrom
Rosuvastatin reload kan forhindre myokardskade hos ACS-pasienter som gjennomgår PCI
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år gammel
- diagnostisert som akutt koronarsyndrom
- Planlegg til PCI
Ekskluderingskriterier:
- STEMI pasient
- nød-PCI(<2t) for NSTE-ACS
- Anamnese med leversykdom og myopati (ALT/AST>3 x øvre normalgrense, CK>5 x øvre normalgrense)
- TG>500mg/dl,CCr<30ml/min
- inflammatorisk sykdom
- allergisk mot rosuvastatin
- nefrotisk syndrom, hypothyroidisme, systemisk lupus erythematosus, myelom, et.al.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rosuvastatin, en måned, lipidsenkende
ekstra rosuvastatin (10 mg) gis 18 timer og 4-6 timer før PCI
|
ekstra rosuvastatin (10 mg p.o.) gis 18 timer og 4-6 timer før PCI
|
|
Placebo komparator: sukkerpille, en måned
sukkerpillen gis 18-24 timer og 4-6 timer før PCI som kontroll
|
sukkerpillen gis 18-24 timer og 4-6 timer før PCI som kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
peri-prosessuell myokardskade
Tidsramme: 48 timer etter PCI
|
48 timer etter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LABYRINT
Tidsramme: 30 dager etter PCI
|
30 dager etter PCI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdom
- Syndrom
- Akutt koronarsyndrom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Rosuvastatin kalsium
Andre studie-ID-numre
- 6998
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .