眼球剛性に対する選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) の効果 (SLT/ORA)
2017年2月6日 更新者：Dr. Karin Pillunat、Technische Universität Dresden
この研究の目的は、緑内障患者の眼球硬直に対する選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
眼球硬直（角膜ヒステリシスおよび角膜抵抗因子）は、SLTの前および4週間後にOcular Response Analyzer（Reichert）で測定されます（Qスイッチ532 nm周波数2倍ネオジムイットリウムアルミニウムガーネットレーザー、スポットサイズ400μmおよび3- ns パルス持続時間)。 小柱網は、360°にわたる 100 スポットと 0.8 mJ のエネルギーで処理されます。
目的は、選択的レーザー線維柱帯形成術が眼球硬直を変化させるかどうかを調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saxonia
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Dresden、Saxonia、ドイツ、01307
- University Eye Clinic Dresden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18歳以上の緑内障患者（原発性開放隅角緑内障、高眼圧症）で、緑内障をコントロールするためにさらに眼圧を下げる必要がある
除外基準:
その他の形態の緑内障 (閉塞隅角、続発性緑内障、先天性、若年性)、急性精神病、てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：緑内障患者
SLT で治療されたすべての患者は、緑内障を制御するためにさらに IOP を下げる必要があります。
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Q スイッチ 532 nm 周波数倍増ネオジム YAG レーザーを使用して、0.8 mJ のエネルギーで 100 スポットを緑内障患者の小柱網の 360° に適用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球硬直の変化
時間枠：4週間
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選択的レーザー線維柱帯形成術後、Ocular Response Analyzer (Reichert) で測定した眼の硬直 (角膜ヒステリシス、角膜抵抗係数) に変化はありますか?
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧低下
時間枠：4週間
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SLT 後に効果的な IOP 低下はありますか?
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karin R Hornykewycz, MD、University Eye Clinic Dresden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月6日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。