Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv selektivní laserové trabekuloplastiky (SLT) na oční tuhost (SLT/ORA)

6. února 2017 aktualizováno: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Cílem této studie je prozkoumat vliv selektivní laserové trabekuloplastiky (SLT) na oční rigiditu u pacientů s glaukomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oční tuhost (hystereze rohovky a faktor rezistence rohovky) se měří pomocí analyzátoru oční odezvy (Reichert) před a 4 týdny po SLT (Q-switched 532 nm frekvence zdvojená neodymium ytrium hliník granátový laser s velikostí bodu 400 µm a 3- ns trvání pulzu). Trabekulární síťovina je ošetřena 100 body nad 360° a energií 0,8 mJ.

Účelem je zjistit, zda selektivní laserová trabekuloplastika mění tuhost oka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Německo, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti s glaukomem (primární glaukom s otevřeným úhlem, oční hypertenze) starší 18 let, kteří potřebují další snížení NOT ke kontrole jejich glaukomu

Kritéria vyloučení:

jiné formy glaukomu (uzavřený úhel, sekundární glaukom, vrozený, juvenilní), akutní psychóza, epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů s glaukomem
Všichni pacienti léčení SLT potřebují další snížení NOT pro kontrolu jejich glaukomu.
Postup: Selektivní laserová trabekuloplastika
100 spotů s energií 0,8 mJ je aplikováno na 360° trabekulární síťoviny pacientů s glaukomem pomocí Q-switched 532 nm frekvenčně zdvojeného neodymového YAG laseru.
Ostatní jména:
  • SLT
  • ORA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tuhosti oka
Časové okno: 4 týdny
Dochází po selektivní laserové trabekuloplastice ke změně oční rigidity (hystereze rohovky, faktor odporu rohovky), jak bylo naměřeno pomocí analyzátoru odezvy oka (Reichert)?
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení IOP
Časové okno: 4 týdny
Existuje účinný pokles NOT po SLT?
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLT/ORA/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit