- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01247831
El efecto de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) en la rigidez ocular (SLT/ORA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rigidez ocular (histéresis de la córnea y factor de resistencia de la córnea) se mide con el Ocular Response Analyzer (Reichert) antes y 4 semanas después de la SLT (láser de granate de aluminio itrio y neodimio de 532 nm de frecuencia Q-switched con un tamaño de punto de 400 µm y un 3- duración del pulso ns). La malla trabecular se trata con 100 puntos sobre 360° y una energía de 0,8 mJ.
El propósito es examinar si la trabeculoplastia láser selectiva cambia la rigidez ocular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saxonia
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Dresden, Saxonia, Alemania, 01307
- University Eye Clinic Dresden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con glaucoma (glaucoma primario de ángulo abierto, hipertensión ocular) mayores de 18 años que necesitan una mayor reducción de la PIO para controlar su glaucoma
Criterio de exclusión:
otras formas de glaucoma (ángulo cerrado, glaucoma secundario, congénito, juvenil), psicosis aguda, epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes con glaucoma
Todos los pacientes tratados con SLT necesitan una mayor reducción de la PIO para el control de su glaucoma.
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Se aplican 100 puntos con una energía de 0,8 mJ sobre 360° de la malla trabecular de pacientes con glaucoma con un láser YAG de neodimio de doble frecuencia de 532 nm Q-switched.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la rigidez ocular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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¿Hay algún cambio en la rigidez ocular (histéresis corneal, factor de resistencia corneal) medida con el Ocular Response Analyzer (Reichert) después de la trabeculoplastia láser selectiva?
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la PIO
Periodo de tiempo: 4 semanas
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¿Hay una caída efectiva de la PIO después de SLT?
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLT/ORA/1
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