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El efecto de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) en la rigidez ocular (SLT/ORA)

6 de febrero de 2017 actualizado por: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
El propósito de este estudio es examinar la influencia de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) en la rigidez ocular en pacientes con glaucoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La rigidez ocular (histéresis de la córnea y factor de resistencia de la córnea) se mide con el Ocular Response Analyzer (Reichert) antes y 4 semanas después de la SLT (láser de granate de aluminio itrio y neodimio de 532 nm de frecuencia Q-switched con un tamaño de punto de 400 µm y un 3- duración del pulso ns). La malla trabecular se trata con 100 puntos sobre 360° y una energía de 0,8 mJ.

El propósito es examinar si la trabeculoplastia láser selectiva cambia la rigidez ocular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Alemania, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con glaucoma (glaucoma primario de ángulo abierto, hipertensión ocular) mayores de 18 años que necesitan una mayor reducción de la PIO para controlar su glaucoma

Criterio de exclusión:

otras formas de glaucoma (ángulo cerrado, glaucoma secundario, congénito, juvenil), psicosis aguda, epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pacientes con glaucoma
Todos los pacientes tratados con SLT necesitan una mayor reducción de la PIO para el control de su glaucoma.
Se aplican 100 puntos con una energía de 0,8 mJ sobre 360° de la malla trabecular de pacientes con glaucoma con un láser YAG de neodimio de doble frecuencia de 532 nm Q-switched.
Otros nombres:
  • SLT
  • Ora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la rigidez ocular
Periodo de tiempo: 4 semanas
¿Hay algún cambio en la rigidez ocular (histéresis corneal, factor de resistencia corneal) medida con el Ocular Response Analyzer (Reichert) después de la trabeculoplastia láser selectiva?
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la PIO
Periodo de tiempo: 4 semanas
¿Hay una caída efectiva de la PIO después de SLT?
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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