- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01247831
O Efeito da Trabeculoplastia Seletiva a Laser (SLT) na Rigidez Ocular (SLT/ORA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rigidez ocular (histerese da córnea e fator de resistência da córnea) é medida com o Ocular Response Analyzer (Reichert) antes e 4 semanas após o SLT (laser de granada de alumínio de ítrio e ítrio de neodímio duplo com frequência Q-switched com um tamanho de ponto de 400 µm e um laser de 3- duração do pulso ns). A malha trabecular é tratada com 100 pontos em 360° e uma energia de 0,8 mJ.
O objetivo é examinar se a trabeculoplastia seletiva a laser altera a rigidez ocular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Alemanha, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com glaucoma (glaucoma primário de ângulo aberto, hipertensão ocular) com mais de 18 anos de idade que precisam de redução adicional da PIO para controlar o glaucoma
Critério de exclusão:
outras formas de glaucoma (fechamento do ângulo, glaucoma secundário, congênito, juvenil), psicose aguda, epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes com glaucoma
Todos os pacientes tratados com SLT precisam de redução adicional da PIO para controle do glaucoma.
|
100 pontos com uma energia de 0,8 mJ são aplicados em 360° da malha trabecular de pacientes com glaucoma com um laser YAG de neodímio duplo com frequência de 532 nm Q-switched.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na rigidez ocular
Prazo: 4 semanas
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Existe uma mudança na rigidez ocular (histerese da córnea, fator de resistência da córnea) medida com o Ocular Response Analyzer (Reichert) após a trabeculoplastia a laser seletiva?
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da PIO
Prazo: 4 semanas
|
Existe uma queda efetiva da PIO após o SLT?
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLT/ORA/1
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