Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) på okulær stivhed (SLT/ORA)

6. februar 2017 opdateret af: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​selektiv laser trabekuloplastik (SLT) på okulær rigiditet hos glaukompatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Okulær stivhed (hornhindehysterese og corneal modstandsfaktor) måles med Ocular Response Analyzer (Reichert) før og 4 uger efter SLT (Q-switched 532 nm frequency double neodymium yttrium aluminium granat laser med en pletstørrelse på 400 µm og en 3- ns pulsvarighed). Det trabekulære net er behandlet med 100 pletter over 360° og en energi på 0,8 mJ.

Formålet er at undersøge, om selektiv lasertrabekuloplastik ændrer okulær stivhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

glaukompatienter (primært åbenvinklet glaukom, okulær hypertension) over 18 år, som har brug for yderligere IOP-reduktion for at kontrollere deres glaukom

Ekskluderingskriterier:

andre former for glaukom (lukket vinkel, sekundært glaukom, medfødt, juvenil), akut psykose, epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: glaukompatienter
Alle patienter behandlet med SLT har brug for yderligere IOP-reduktion for at kontrollere deres glaukom.
Procedure: Selektiv laser trabekuloplastik
100 pletter med en energi på 0,8 mJ påføres over 360° af det trabekulære netværk af glaukompatienter med en Q-switched 532 nm frekvens fordoblet neodym YAG Laser.
Andre navne:
  • SLT
  • ORA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i okulær stivhed
Tidsramme: 4 uger
Er der en ændring i okulær rigiditet (hornhindehysterese, hornhinderesistensfaktor) målt med Ocular Response Analyzer (Reichert) efter selektiv lasertrabekuloplastik?
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP reduktion
Tidsramme: 4 uger
Er der et effektivt IOP-fald efter SLT?
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2010

Først opslået (Skøn)

24. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLT/ORA/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selektiv laser trabekuloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner