Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) na sztywność oka (SLT/ORA)

6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Celem pracy jest zbadanie wpływu selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) na sztywność gałki ocznej u pacjentów z jaskrą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sztywność oka (histereza rogówki i współczynnik oporu rogówki) mierzono za pomocą analizatora odpowiedzi oka (Reichert) przed i 4 tygodnie po SLT (laser neodymowo-itrowo-aluminiowy z podwójną częstotliwością 532 nm z przełączaniem Q, o wielkości plamki 400 µm i 3- czas trwania impulsu ns). Siatkę beleczkową traktuje się 100 punktami w zakresie 360° i energią 0,8 mJ.

Celem jest zbadanie, czy selektywna trabekuloplastyka laserowa zmienia sztywność gałki ocznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Niemcy, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z jaskrą (jaskra pierwotna otwartego kąta, nadciśnienie oczne) w wieku powyżej 18 lat, którzy wymagają dalszego obniżenia IOP w celu kontrolowania jaskry

Kryteria wyłączenia:

inne postacie jaskry (zamknięty kąt przesączania, jaskra wtórna, wrodzona, młodzieńcza), ostra psychoza, padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów z jaskrą
Wszyscy pacjenci leczeni SLT wymagają dalszego obniżenia IOP w celu kontroli jaskry.
Procedura: Selektywna trabekuloplastyka laserowa
100 plamek o energii 0,8 mJ jest nakładanych na 360° sieci beleczkowej pacjentów z jaskrą za pomocą lasera neodymowego YAG z przełączaną częstotliwością 532 nm i podwójną częstotliwością.
Inne nazwy:
  • SLT
  • ORA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana sztywności oka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czy nastąpiła zmiana sztywności gałki ocznej (histereza rogówki, współczynnik oporu rogówki) mierzona za pomocą analizatora odpowiedzi oka (Reichert) po selektywnej trabekuloplastyce laserowej?
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja IOP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czy istnieje skuteczny spadek IOP po SLT?
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLT/ORA/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj