Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ) на ригидность глаза (SLT/ORA)

6 февраля 2017 г. обновлено: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Целью данного исследования является изучение влияния селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ) на ригидность глаз у пациентов с глаукомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ригидность глаза (гистерезис роговицы и фактор резистентности роговицы) измеряется с помощью анализатора реакции глаза (Reichert) до и через 4 недели после СЛТ (лазер на неодимовом иттрий-алюминиевом гранате с удвоенной частотой 532 нм и модуляцией добротности с размером пятна 400 мкм и 3-кратным увеличением). длительность импульса нс). Трабекулярную сеть воздействуют 100 точками на 360° с энергией 0,8 мДж.

Цель состоит в том, чтобы проверить, изменяет ли селективная лазерная трабекулопластика жесткость глаза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Германия, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты с глаукомой (первичная открытоугольная глаукома, глазная гипертензия) старше 18 лет, которым необходимо дальнейшее снижение ВГД для контроля глаукомы

Критерий исключения:

другие формы глаукомы (закрытоугольная, вторичная, врожденная, ювенильная), острый психоз, эпилепсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациенты с глаукомой
Все пациенты, получающие СЛТ, нуждаются в дальнейшем снижении ВГД для контроля глаукомы.
Процедура: Селективная лазерная трабекулопластика
100 точек с энергией 0,8 мДж воздействуют на 360° трабекулярной сети пациентов с глаукомой с помощью неодимового YAG-лазера с удвоенной частотой 532 нм и модуляцией добротности.
Другие имена:
  • ТА
  • ОРА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение окулярной ригидности
Временное ограничение: 4 недели
Есть ли изменение ригидности глаза (гистерезис роговицы, коэффициент сопротивления роговицы), измеренное с помощью анализатора реакции глаза (Reichert) после селективной лазерной трабекулопластики?
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: 4 недели
Есть ли эффективное снижение ВГД после СЛТ?
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technische Universität Dresden

Следователи

  • Главный следователь: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLT/ORA/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться