Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) på okulær stivhet (SLT/ORA)

6. februar 2017 oppdatert av: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Formålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av selektiv laser trabekuloplastikk (SLT) på okulær rigiditet hos glaukompasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Okulær stivhet (hornhinnehysterese og korneal motstandsfaktor) måles med Ocular Response Analyzer (Reichert) før og 4 uker etter SLT (Q-svitsjet 532 nm frekvens doblet neodym yttrium aluminium granatlaser med en punktstørrelse på 400 µm og en 3- ns pulsvarighet). Det trabekulære nettverket er behandlet med 100 flekker over 360° og en energi på 0,8 mJ.

Hensikten er å undersøke om selektiv lasertrabekuloplastikk endrer okulær rigiditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

glaukompasienter (primært åpenvinklet glaukom, okulær hypertensjon) over 18 år som trenger ytterligere IOP-reduksjon for å kontrollere grønn stær

Ekskluderingskriterier:

andre former for glaukom (lukkevinkel, sekundær glaukom, medfødt, juvenil), akutt psykose, epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: glaukompasienter
Alle pasientene som behandles med SLT trenger ytterligere IOP-reduksjon for å kontrollere glaukom.
Fremgangsmåte: Selektiv laser trabekuloplastikk
100 flekker med en energi på 0,8 mJ påføres over 360° av trabekulærnettet til glaukompasienter med en Q-svitsjet 532 nm frekvens doblet neodym YAG-laser.
Andre navn:
  • SLT
  • ORA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i okulær stivhet
Tidsramme: 4 uker
Er det en endring i okulær rigiditet (hornhinnehysterese, hornhinneresistensfaktor) målt med Ocular Response Analyzer (Reichert) etter selektiv lasertrabekuloplastikk?
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOP reduksjon
Tidsramme: 4 uker
Er det et effektivt IOP-fall etter SLT?
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLT/ORA/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere