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Die Wirkung der selektiven Laser-Trabekuloplastik (SLT) auf die Augenstarrheit (SLT/ORA)

6. Februar 2017 aktualisiert von: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der selektiven Lasertrabekuloplastik (SLT) auf die Augensteifigkeit bei Glaukompatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Okularsteifigkeit (Hornhauthysterese und Hornhautwiderstandsfaktor) wird mit dem Ocular Response Analyzer (Reichert) vor und 4 Wochen nach SLT (gütegeschalteter 532 nm frequenzverdoppelter Neodym-Yttrium-Aluminium-Granat-Laser mit einer Punktgröße von 400 µm und einem 3- ns Pulsdauer). Das Trabekelwerk wird mit 100 Punkten über 360° und einer Energie von 0,8 mJ behandelt.

Ziel ist es zu untersuchen, ob die selektive Lasertrabekuloplastik die Augensteifigkeit verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Deutschland, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Glaukompatienten (primäres Offenwinkelglaukom, okuläre Hypertonie) über 18 Jahren, die eine weitere Senkung des Augeninnendrucks benötigen, um ihr Glaukom zu kontrollieren

Ausschlusskriterien:

andere Formen des Glaukoms (Winkelverschluss, sekundäres Glaukom, angeboren, juvenil), akute Psychosen, Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Glaukompatienten
Alle mit SLT behandelten Patienten benötigen eine weitere IOP-Senkung zur Kontrolle ihres Glaukoms.
Verfahren: Selektive Lasertrabekuloplastik
100 Spots mit einer Energie von 0,8 mJ werden über 360° des Trabekelwerks von Glaukompatienten mit einem gütegeschalteten 532 nm frequenzverdoppelten Neodym-YAG-Laser appliziert.
Andere Namen:
  • SLT
  • ODER EIN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Augensteifigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Ändert sich die mit dem Ocular Response Analyzer (Reichert) gemessene Augensteifigkeit (Hornhauthysterese, Hornhautwiderstandsfaktor) nach selektiver Lasertrabekuloplastik?
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOP-Reduktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Gibt es einen effektiven IOD-Abfall nach SLT?
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLT/ORA/1

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