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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01247831
선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)이 안구경직에 미치는 영향 (SLT/ORA)
2017년 2월 6일 업데이트: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
본 연구의 목적은 녹내장 환자에서 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)이 안강직도에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
안구 강직(각막 히스테리시스 및 각막 저항 계수)은 SLT(400μm의 스팟 크기 및 3- ns 펄스 지속 시간). 섬유주는 360°에 걸쳐 100개의 점과 0.8mJ의 에너지로 처리됩니다.
선택적 레이저 섬유주성형술이 안구강직도를 변화시키는지 알아보는 것이 목적이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, 독일, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
녹내장 조절을 위해 추가 IOP 감소가 필요한 18세 이상의 녹내장 환자(원발성 개방각 녹내장, 고안압증)
제외 기준:
다른 형태의 녹내장(폐쇄각, 속발성 녹내장, 선천성, 소아), 급성 정신병, 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 녹내장 환자
SLT로 치료받은 모든 환자는 녹내장 조절을 위해 추가 IOP 감소가 필요합니다.
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0.8mJ의 에너지를 가진 100개의 스폿이 Q-스위치 532nm 주파수 이중 네오디뮴 YAG 레이저를 사용하여 녹내장 환자의 섬유주 메쉬워크의 360°에 적용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구경직의 변화
기간: 4 주
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선택적 레이저 섬유주성형술 후 Ocular Response Analyzer(Reichert)로 측정한 안구 강직도(각막 히스테리시스, 각막 저항 인자)의 변화가 있습니까?
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압 감소
기간: 4 주
|
SLT 후 효과적인 IOP 강하가 있습니까?
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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