- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01247831
L'effet de la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) sur la rigidité oculaire (SLT/ORA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rigidité oculaire (hystérésis cornéenne et facteur de résistance cornéenne) est mesurée avec l'analyseur de réponse oculaire (Reichert) avant et 4 semaines après le SLT (laser à grenat néodyme-yttrium-aluminium doublé en fréquence Q-switched 532 nm avec une taille de spot de 400 µm et un 3- ns durée d'impulsion). Le trabéculum est traité avec 100 spots sur 360° et une énergie de 0,8 mJ.
Le but est d'examiner si la trabéculoplastie sélective au laser modifie la rigidité oculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Saxonia
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Dresden, Saxonia, Allemagne, 01307
- University Eye Clinic Dresden
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
les patients atteints de glaucome (glaucome primitif à angle ouvert, hypertension oculaire) âgés de plus de 18 ans qui ont besoin d'une réduction supplémentaire de la PIO pour contrôler leur glaucome
Critère d'exclusion:
autres formes de glaucome (angle fermé, glaucome secondaire, congénital, juvénile), psychose aiguë, épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients atteints de glaucome
Tous les patients traités par SLT ont besoin d'une réduction supplémentaire de la PIO pour contrôler leur glaucome.
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100 spots d'une énergie de 0,8 mJ sont appliqués sur 360° du réseau trabéculaire de patients glaucomateux avec un laser YAG au néodyme doublé en fréquence de 532 nm.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la rigidité oculaire
Délai: 4 semaines
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Y a-t-il une modification de la rigidité oculaire (hystérésis cornéenne, facteur de résistance cornéenne) mesurée avec l'Ocular Response Analyzer (Reichert) après une trabéculoplastie sélective au laser ?
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la PIO
Délai: 4 semaines
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Y a-t-il une baisse efficace de la PIO après SLT ?
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLT/ORA/1
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