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L'effetto della trabeculoplastica laser selettiva (SLT) sulla rigidità oculare (SLT/ORA)

6 febbraio 2017 aggiornato da: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Lo scopo di questo studio è esaminare l'influenza della trabeculoplastica laser selettiva (SLT) sulla rigidità oculare nei pazienti affetti da glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rigidità oculare (isteresi corneale e fattore di resistenza corneale) viene misurata con l'analizzatore della risposta oculare (Reichert) prima e 4 settimane dopo la SLT (laser Q-switched a 532 nm con granato al neodimio ittrio e alluminio con una dimensione dello spot di 400 µm e un 3- ns durata dell'impulso). Il trabecolato è trattato con 100 spot su 360° e un'energia di 0,8 mJ.

Lo scopo è esaminare se la trabeculoplastica laser selettiva modifica la rigidità oculare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Germania, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti affetti da glaucoma (glaucoma primario ad angolo aperto, ipertensione oculare) di età superiore ai 18 anni che necessitano di un'ulteriore riduzione della pressione intraoculare per controllare il glaucoma

Criteri di esclusione:

altre forme di glaucoma (ad angolo chiuso, glaucoma secondario, congenito, giovanile), psicosi acuta, epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti affetti da glaucoma
Tutti i pazienti trattati con SLT necessitano di un'ulteriore riduzione della PIO per il controllo del loro glaucoma.
Procedura: Trabeculoplastica Laser Selettiva
100 punti con un'energia di 0,8 mJ vengono applicati su 360° della rete trabecolare di pazienti affetti da glaucoma con un laser YAG al neodimio Q-switched a 532 nm di frequenza raddoppiata.
Altri nomi:
  • TAS
  • ORA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione della rigidità oculare
Lasso di tempo: 4 settimane
C'è un cambiamento nella rigidità oculare (isteresi corneale, fattore di resistenza corneale) misurata con l'analizzatore della risposta oculare (Reichert) dopo la trabeculoplastica laser selettiva?
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione IOP
Lasso di tempo: 4 settimane
C'è un calo effettivo della PIO dopo SLT?
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLT/ORA/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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