Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) op oogstijfheid (SLT/ORA)

6 februari 2017 bijgewerkt door: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Het doel van deze studie is om de invloed van selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) op oculaire rigiditeit bij glaucoompatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oculaire rigiditeit (hoornvlieshysterese en hoornvliesweerstandsfactor) wordt gemeten met de Ocular Response Analyzer (Reichert) voor en 4 weken na SLT (Q-switched 532 nm frequency doubled neodymium yttrium aluminium granaat laser met een spotgrootte van 400 µm en een 3- ns pulsduur). Het trabeculaire netwerk wordt behandeld met 100 spots over 360° en een energie van 0,8 mJ.

Het doel is om te onderzoeken of selectieve lasertrabeculoplastiek de oculaire stijfheid verandert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Duitsland, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

glaucoompatiënten (primaire openhoekglaucoom, oculaire hypertensie) ouder dan 18 jaar die verdere IOD-verlaging nodig hebben om hun glaucoom onder controle te krijgen

Uitsluitingscriteria:

andere vormen van glaucoom (hoeksluiting, secundair glaucoom, congenitaal, juveniel), acute psychose, epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten met glaucoom
Alle patiënten die met SLT worden behandeld, hebben verdere IOD-verlaging nodig om hun glaucoom onder controle te krijgen.
Procedure: Selectieve lasertrabeculoplastiek
100 spots met een energie van 0,8 mJ worden aangebracht over 360° van het trabeculaire netwerk van glaucoompatiënten met een Q-switched 532 nm frequentie verdubbelde neodymium YAG-laser.
Andere namen:
  • SLT
  • ORA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in oculaire rigiditeit
Tijdsspanne: 4 weken
Is er een verandering in oculaire rigiditeit (hoornvlieshysterese, hoornvliesweerstandsfactor) zoals gemeten met de Ocular Response Analyzer (Reichert) na selectieve lasertrabeculoplastiek?
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP-reductie
Tijdsspanne: 4 weken
Is er een effectieve IOP-daling na SLT?
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLT/ORA/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Selectieve lasertrabeculoplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren