Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) vaikutus silmän jäykkyyteen (SLT/ORA)

maanantai 6. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) vaikutusta silmän jäykkyyteen glaukoomapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Silmän jäykkyys (sarveiskalvon hystereesi ja sarveiskalvon resistanssitekijä) mitataan Ocular Response Analyzer -laitteella (Reichert) ennen ja 4 viikkoa SLT:n jälkeen (Q-kytketty 532 nm:n taajuudella kaksinkertainen neodyymi-yttrium-alumiinigranaattilaser, jonka pistekoko on 400 µm ja 3- ns pulssin kesto). Trabekulaarinen verkko käsitellään 100 täplällä yli 360° ja 0,8 mJ:n energialla.

Tarkoituksena on tutkia, muuttaako selektiivinen lasertrabekuloplastia silmän jäykkyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Saksa, 01307
        • University Eye Clinic Dresden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 18-vuotiaat glaukoomapotilaat (primaarinen avoimen kulman glaukooma, silmän verenpainetauti), jotka tarvitsevat edelleen silmänpaineen alentamista glaukooman hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

muut glaukooman muodot (sulkeutunut glaukooma, sekundaarinen glaukooma, synnynnäinen, nuorten glaukooma), akuutti psykoosi, epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: glaukoomapotilaat
Kaikki SLT:llä hoidetut potilaat tarvitsevat edelleen silmänpaineen alentamista glaukooman hallintaan.
Menettely: Selektiivinen lasertrabekuloplastia
100 täplää, joiden energia on 0,8 mJ, levitetään yli 360° glaukoomapotilaiden trabekulaariverkosta Q-kytketyllä 532 nm:n taajuudella kaksinkertaisella neodyymi-YAG Laserilla.
Muut nimet:
  • SLT
  • ORA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
silmän jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Onko silmän jäykkyydessä (sarveiskalvon hystereesi, sarveiskalvon resistanssitekijä) muutosta silmän vasteanalysaattorilla (Reichert) mitattuna selektiivisen lasertrabekuloplastian jälkeen?
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP:n lasku
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Onko tehokas silmänpaineen lasku SLT:n jälkeen?
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin R Hornykewycz, MD, University Eye Clinic Dresden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLT/ORA/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa