結腸内視鏡鎮痛のための電気鍼治療および経皮的電気神経刺激（TENS）
2011年7月11日 更新者：Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina
結腸内視鏡検査のための電気鍼治療および経皮的電気神経刺激による鎮痛：前向き、無作為化、対照研究
大腸内視鏡検査中の患者の不快感を軽減する鍼治療と経皮的電気神経刺激（TENS）の有効性を比較する
調査の概要
詳細な説明
2 つの非侵襲的鎮痛法を使用して、大腸内視鏡検査中の患者の痛みと不快感を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gorizia、イタリア、34170
- Presidio Ospedaliero di Gorizia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査が予定されていて、深い鎮静が計画されていないすべての患者が研究に含まれます
除外基準:
- 80 歳以上 18 歳未満、重度の心疾患または肺疾患、抗凝固薬、ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、麻薬療法、重度の認知障害、制御不能な高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
大腸内視鏡検査の 20 分前に開始する GI4、ST36、MP6、MP9 の 5 Hz での電気刺激
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大腸内視鏡検査の 20 分前に開始する GI4、ST36、MP6、MP9 の 5 Hz での電気刺激
他の名前：
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実験的：経皮電気刺激
大腸内視鏡検査の 20 分前に開始する GI4、ST36、MP6、MP9 の 5 Hz での電気刺激
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大腸内視鏡検査の 20 分前に開始する GI4、ST36、MP6、MP9 の 5 Hz での電気刺激
他の名前：
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介入なし：コントロール
患者は痛みや不快感を監視されています
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患者は痛みや不快感を監視されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鍼治療群とTENS群の両方における大腸内視鏡検査中および大腸内視鏡検査終了時の患者の不快感と痛みの評価を対照群と比較した。
時間枠：大腸内視鏡検査では、大腸内視鏡の結腸直腸、左結腸、横行結腸、右結腸の位置で痛みを評価します。大腸内視鏡検査の終了時、退院前に、患者の一般的な不快感を評価します。
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大腸内視鏡検査では、大腸内視鏡の結腸直腸、左結腸、横行結腸、右結腸の位置で痛みを評価します。大腸内視鏡検査の終了時、退院前に、患者の一般的な不快感を評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corrado Thomann, MD、ICU Gorizia Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sung JJ. Acupuncture for gastrointestinal disorders: myth or magic. Gut. 2002 Nov;51(5):617-9. doi: 10.1136/gut.51.5.617.
- Camilleri M. Editorial: is adequate relief fatally flawed or adequate as an end point in irritable bowel syndrome? Am J Gastroenterol. 2009 Apr;104(4):920-2. doi: 10.1038/ajg.2009.20. Epub 2009 Mar 17.
- Han JS. Acupuncture and endorphins. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):258-61. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.019.
- Fanti L, Gemma M, Passaretti S, Guslandi M, Testoni PA, Casati A, Torri G. Electroacupuncture analgesia for colonoscopy. a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):312-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07231.x.
- Robinson R, Darlow S, Wright SJ, Watters C, Carr I, Gadsby G, Mayberry J. Is transcutaneous electrical nerve stimulation an effective analgesia during colonoscopy? Postgrad Med J. 2001 Jul;77(909):445-6. doi: 10.1136/pmj.77.909.445.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月11日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。