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Électroacupuncture et stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pour l'analgésie de la coloscopie

11 juillet 2011 mis à jour par: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Électroacupuncture et analgésie par stimulation nerveuse électrique transcutanée pour la coloscopie : une étude prospective, randomisée et contrôlée

Comparer l'efficacité de l'acupuncture et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pour réduire l'inconfort du patient pendant la coloscopie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation de la douleur et de l'inconfort du patient pendant la coloscopie, à l'aide de deux méthodes antalgiques non invasives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Gorizia, Italie, 34170
        • Presidio Ospedaliero di Gorizia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients programmés pour une coloscopie et chez lesquels une sédation profonde n'était pas prévue seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • âge > 80 ans et moins de 18 ans, maladie cardiaque ou pulmonaire sévère, anticoagulant, benzodiazépines, antidépresseurs, thérapies opiacées, troubles cognitifs sévères, hypertension non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
Électrostimulation à 5 Hz en GI4, ST36, MP6, MP9 commençant 20 minutes avant la coloscopie
Autre: Acupuncture
Électrostimulation à 5 Hz en GI4, ST36, MP6, MP9 commençant 20 minutes avant la coloscopie
Autres noms:
  • Électroacupuncture
Expérimental: stimulation électrique transcutanée
Électrostimulation à 5 Hz en GI4, ST36, MP6, MP9 commençant 20 minutes avant la coloscopie
Autre: Stimulation électrique transcutanée
Électrostimulation à 5 Hz en GI4, ST36, MP6, MP9 commençant 20 minutes avant la coloscopie
Autres noms:
  • DIZAINES
Aucune intervention: Contrôler
le patient est surveillé pour la douleur et l'inconfort
Autre: Contrôler
Les patients sont surveillés pour la douleur et l'inconfort
Autres noms:
  • Aucun traitement (uniquement des médicaments sédatifs sur demande)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'évaluation de l'inconfort et de la douleur des patients pendant et à la fin de la coloscopie à la fois dans le groupe acupuncture et dans le groupe TENS est comparée aux témoins.
Délai: Au cours de la coloscopie, nous évaluerons la douleur à la position colorectale, gauche, transversale et droite du colonscope. À la fin de la coloscopie, avant la sortie, nous évaluerons l'inconfort général du patient.
Au cours de la coloscopie, nous évaluerons la douleur à la position colorectale, gauche, transversale et droite du colonscope. À la fin de la coloscopie, avant la sortie, nous évaluerons l'inconfort général du patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2010

Première publication (Estimation)

25 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2011

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34115/14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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