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Elettroagopuntura e Stimolazione Nervosa Elettrica Transcutanea (TENS) per Colonscopia Analgesica

11 luglio 2011 aggiornato da: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Elettroagopuntura e analgesia di stimolazione nervosa elettrica transcutanea per colonscopia: uno studio prospettico, randomizzato e controllato

Confrontare l'efficacia dell'agopuntura e della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) nel ridurre il disagio del paziente durante la colonscopia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione del dolore e del disagio del paziente durante la colonscopia, utilizzando due metodi analgesici non invasivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Gorizia, Italia, 34170
        • Presidio Ospedaliero di Gorizia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • saranno inclusi nello studio tutti i pazienti in attesa di colonscopia e nei quali non è stata pianificata la sedazione profonda

Criteri di esclusione:

  • età > 80 anni e meno di 18 anni, grave malattia cardiaca o polmonare, anticoagulanti, benzodiazepine, antidepressivi, terapie con oppiacei, grave deterioramento cognitivo, ipertensione incontrollata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
Elettrostimolazione a 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9 a partire da 20 minuti prima della colonscopia
Altro: Agopuntura
Elettrostimolazione a 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9 a partire da 20 minuti prima della colonscopia
Altri nomi:
  • Elettroagopuntura
Sperimentale: stimolazione elettrica transcutanea
Elettrostimolazione a 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9 a partire da 20 minuti prima della colonscopia
Altro: Stimolazione elettrica transcutanea
Elettrostimolazione a 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9 a partire da 20 minuti prima della colonscopia
Altri nomi:
  • DECINE
Nessun intervento: Controllo
paziente sono monitorati per il dolore e il disagio
Altro: Controllo
I pazienti vengono monitorati per il dolore e il disagio
Altri nomi:
  • Nessun trattamento (solo farmaci sedativi su richiesta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del disagio e del dolore dei pazienti durante e al termine della colonscopia sia nel gruppo di agopuntura che nel gruppo TENS rispetto ai controlli.
Lasso di tempo: Durante la colonscopia, valuteremo il dolore alla posizione colon-rettale, sinistra, trasversale e destra del colonscopio. Al termine della colonscopia, prima della dimissione, valuteremo il malessere generale del paziente.
Durante la colonscopia, valuteremo il dolore alla posizione colon-rettale, sinistra, trasversale e destra del colonscopio. Al termine della colonscopia, prima della dimissione, valuteremo il malessere generale del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Investigatori

  • Investigatore principale: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34115/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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