- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01247935
Sähköakupunktio ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) kolonoskopian analgesiaa varten
maanantai 11. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina
Sähköakupunktio ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio analgesia kolonoskopiaa varten: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Vertaa akupunktion ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tehokkuutta potilaan epämukavuuden vähentämisessä kolonoskopian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan kivun ja epämukavuuden arviointi kolonoskopian aikana kahdella ei-invasiivisella kipulääkemenetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gorizia, Italia, 34170
- Presidio Ospedaliero di Gorizia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille on suunniteltu kolonoskopia ja joille ei suunniteltu syvää sedaatiota, otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- yli 80-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat, vakava sydän- tai keuhkosairaus, antikoagulantti, bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet, opiaattihoidot, vaikea kognitiivinen heikentyminen, hallitsematon verenpaine.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Sähköstimulaatio 5 Hz:llä GI4:ssä, ST36:ssa, MP6:ssa, MP9:ssä alkaa 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Sähköstimulaatio 5 Hz:llä GI4:ssä, ST36:ssa, MP6:ssa, MP9:ssä alkaa 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: transkutaaninen sähköstimulaatio
Sähköstimulaatio 5 Hz:llä GI4:ssä, ST36:ssa, MP6:ssa, MP9:ssä alkaa 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
|
Sähköstimulaatio 5 Hz:llä GI4:ssä, ST36:ssa, MP6:ssa, MP9:ssä alkaa 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
potilasta seurataan kivun ja epämukavuuden varalta
|
Potilaita seurataan kivun ja epämukavuuden varalta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden epämukavuuden ja kivun arviointi kolonoskopian aikana ja sen lopussa sekä akupunktioryhmässä että TENS-ryhmässä verrataan verrokkeihin.
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana arvioimme kipua paksusuolen, peräsuolen, vasemman, poikittaisen ja oikean paksusuolen asennossa. Kolonoskopian lopussa, ennen kotiutumista, arvioimme potilaan yleisen epämukavuuden.
|
Kolonoskopian aikana arvioimme kipua paksusuolen, peräsuolen, vasemman, poikittaisen ja oikean paksusuolen asennossa. Kolonoskopian lopussa, ennen kotiutumista, arvioimme potilaan yleisen epämukavuuden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung JJ. Acupuncture for gastrointestinal disorders: myth or magic. Gut. 2002 Nov;51(5):617-9. doi: 10.1136/gut.51.5.617.
- Camilleri M. Editorial: is adequate relief fatally flawed or adequate as an end point in irritable bowel syndrome? Am J Gastroenterol. 2009 Apr;104(4):920-2. doi: 10.1038/ajg.2009.20. Epub 2009 Mar 17.
- Han JS. Acupuncture and endorphins. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):258-61. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.019.
- Fanti L, Gemma M, Passaretti S, Guslandi M, Testoni PA, Casati A, Torri G. Electroacupuncture analgesia for colonoscopy. a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):312-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07231.x.
- Robinson R, Darlow S, Wright SJ, Watters C, Carr I, Gadsby G, Mayberry J. Is transcutaneous electrical nerve stimulation an effective analgesia during colonoscopy? Postgrad Med J. 2001 Jul;77(909):445-6. doi: 10.1136/pmj.77.909.445.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34115/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .