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Elektroakupunktur und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) für die Koloskopie-Analgesie

11. Juli 2011 aktualisiert von: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Elektroakupunktur und Analgesie durch transkutane elektrische Nervenstimulation für die Koloskopie: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Vergleich der Wirksamkeit von Akupunktur und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) bei der Verringerung der Beschwerden des Patienten während der Darmspiegelung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Schmerzen und Beschwerden des Patienten während der Koloskopie unter Verwendung von zwei nicht-invasiven analgetischen Methoden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Gorizia, Italien, 34170
        • Presidio Ospedaliero di Gorizia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, bei denen eine Koloskopie geplant war und bei denen keine tiefe Sedierung geplant war, werden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 80 und unter 18 Jahren, schwere Herz- oder Lungenerkrankung, Antikoagulanzien, Benzodiazepine, Antidepressiva, Opiattherapien, schwere kognitive Beeinträchtigung, unkontrollierter Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Elektrostimulation bei 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9, beginnend 20 Minuten vor der Koloskopie
Sonstiges: Akupunktur
Elektrostimulation bei 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9, beginnend 20 Minuten vor der Koloskopie
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
Experimental: transkutane elektrische Stimulation
Elektrostimulation bei 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9, beginnend 20 Minuten vor der Koloskopie
Sonstiges: Transkutane elektrische Stimulation
Elektrostimulation bei 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9, beginnend 20 Minuten vor der Koloskopie
Andere Namen:
  • ZEHN
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Patient wird auf Schmerzen und Beschwerden überwacht
Sonstiges: Kontrolle
Die Patienten werden auf Schmerzen und Beschwerden überwacht
Andere Namen:
  • Keine Behandlung (auf Wunsch nur Beruhigungsmittel)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Beschwerden und Schmerzen der Patienten während und am Ende der Koloskopie sowohl in der Akupunkturgruppe als auch in der TENS-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen.
Zeitfenster: Während der Koloskopie beurteilen wir die Schmerzen an der kolorektalen, linken, trasversalen und rechten Kolonposition des Koloskops. Am Ende der Darmspiegelung, vor der Entlassung, beurteilen wir das allgemeine Unbehagen des Patienten.
Während der Koloskopie beurteilen wir die Schmerzen an der kolorektalen, linken, trasversalen und rechten Kolonposition des Koloskops. Am Ende der Darmspiegelung, vor der Entlassung, beurteilen wir das allgemeine Unbehagen des Patienten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Ermittler

  • Hauptermittler: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34115/14

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