Elektroakupunktura i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) do kolonoskopii Analgezja
11 lipca 2011 zaktualizowane przez: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina
Elektroakupunktura i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów przeciwbólowych w kolonoskopii: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Porównanie skuteczności akupunktury i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w zmniejszaniu dyskomfortu pacjenta podczas kolonoskopii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena bólu i dyskomfortu pacjenta podczas kolonoskopii z wykorzystaniem dwóch nieinwazyjnych metod przeciwbólowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gorizia, Włochy, 34170
- Presidio Ospedaliero di Gorizia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii, u których nie zaplanowano głębokiej sedacji, zostaną włączeni do badania
Kryteria wyłączenia:
- wiek > 80 i mniej niż 18 lat, ciężka choroba serca lub płuc, leki przeciwzakrzepowe, benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne, terapia opiatów, ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych, niekontrolowane nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Elektrostymulacja 5 Hz w GI4, ST36, MP6, MP9 rozpoczęta 20 minut przed kolonoskopią
|
Elektrostymulacja 5 Hz w GI4, ST36, MP6, MP9 rozpoczęta 20 minut przed kolonoskopią
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: przezskórna stymulacja elektryczna
Elektrostymulacja 5 Hz w GI4, ST36, MP6, MP9 rozpoczęta 20 minut przed kolonoskopią
|
Elektrostymulacja 5 Hz w GI4, ST36, MP6, MP9 rozpoczęta 20 minut przed kolonoskopią
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjent jest monitorowany pod kątem bólu i dyskomfortu
|
Pacjenci są monitorowani pod kątem bólu i dyskomfortu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena dyskomfortu i bólu pacjentów w trakcie i po zakończeniu kolonoskopii zarówno w grupie leczonej akupunkturą, jak iw grupie TENS w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii ocenimy ból w jelicie grubym, lewym, poprzecznym i prawym okrężnicy w położeniu kolonoskopu. Na zakończenie kolonoskopii, przed wypisem, ocenimy ogólny dyskomfort pacjenta.
|
Podczas kolonoskopii ocenimy ból w jelicie grubym, lewym, poprzecznym i prawym okrężnicy w położeniu kolonoskopu. Na zakończenie kolonoskopii, przed wypisem, ocenimy ogólny dyskomfort pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sung JJ. Acupuncture for gastrointestinal disorders: myth or magic. Gut. 2002 Nov;51(5):617-9. doi: 10.1136/gut.51.5.617.
- Camilleri M. Editorial: is adequate relief fatally flawed or adequate as an end point in irritable bowel syndrome? Am J Gastroenterol. 2009 Apr;104(4):920-2. doi: 10.1038/ajg.2009.20. Epub 2009 Mar 17.
- Han JS. Acupuncture and endorphins. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):258-61. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.019.
- Fanti L, Gemma M, Passaretti S, Guslandi M, Testoni PA, Casati A, Torri G. Electroacupuncture analgesia for colonoscopy. a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):312-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07231.x.
- Robinson R, Darlow S, Wright SJ, Watters C, Carr I, Gadsby G, Mayberry J. Is transcutaneous electrical nerve stimulation an effective analgesia during colonoscopy? Postgrad Med J. 2001 Jul;77(909):445-6. doi: 10.1136/pmj.77.909.445.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34115/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .