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Eletroacupuntura e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) para Analgesia de Colonoscopia

11 de julho de 2011 atualizado por: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Analgesia por Eletroacupuntura e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea para Colonoscopia: um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado

Comparar a eficácia da acupuntura e da estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) na redução do desconforto do paciente durante a colonoscopia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliação da dor e desconforto do paciente durante a colonoscopia, utilizando dois métodos analgésicos não invasivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Gorizia, Itália, 34170
        • Presidio Ospedaliero di Gorizia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes agendados para colonoscopia e nos quais a sedação profunda não foi planejada serão incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • idade > 80 e menos de 18 anos, doença cardíaca ou pulmonar grave, anticoagulante, benzodiazepínicos, antidepressivos, terapias com opiáceos, comprometimento cognitivo grave, hipertensão não controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura
Eletroestimulação a 5 Hz em GI4, ST36, MP6, MP9 iniciando 20 minutos antes da colonoscopia
Outro: Acupuntura
Eletroestimulação a 5 Hz em GI4, ST36, MP6, MP9 iniciando 20 minutos antes da colonoscopia
Outros nomes:
  • Eletroacupuntura
Experimental: estimulação elétrica transcutânea
Eletroestimulação a 5 Hz em GI4, ST36, MP6, MP9 iniciando 20 minutos antes da colonoscopia
Outro: Estimulação elétrica transcutânea
Eletroestimulação a 5 Hz em GI4, ST36, MP6, MP9 iniciando 20 minutos antes da colonoscopia
Outros nomes:
  • DEZENAS
Sem intervenção: Ao controle
paciente é monitorado quanto à dor e desconforto
Outro: Ao controle
Os pacientes são monitorados quanto à dor e desconforto
Outros nomes:
  • Sem tratamento (somente medicamentos sedativos, se solicitado)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A avaliação do desconforto e da dor dos pacientes durante e ao final da colonoscopia, tanto no grupo acupuntura quanto no grupo TENS, compara com os controles.
Prazo: Durante a colonoscopia, avaliaremos a dor nas posições colorretal, esquerda, transversal e direita do colonscópio. Ao final da colonoscopia, antes da alta, avaliaremos o desconforto geral do paciente.
Durante a colonoscopia, avaliaremos a dor nas posições colorretal, esquerda, transversal e direita do colonscópio. Ao final da colonoscopia, antes da alta, avaliaremos o desconforto geral do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Investigadores

  • Investigador principal: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 34115/14

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