- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01247935
Elektroakupunktura a trankutánní elektrická nervová stimulace (TENS) pro kolonoskopickou analgezii
11. července 2011 aktualizováno: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina
Elektroakupunktura a transkutánní elektrická nervová stimulační analgezie pro kolonoskopii: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie
Porovnat účinnost akupunktury a transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) při snižování nepohodlí pacienta během kolonoskopie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnocení bolesti a diskomfortu pacienta během kolonoskopie pomocí dvou neinvazivních analgetických metod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gorizia, Itálie, 34170
- Presidio Ospedaliero di Gorizia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do studie budou zařazeni všichni pacienti plánovaní na kolonoskopii, u kterých nebyla plánována hluboká sedace
Kritéria vyloučení:
- věk > 80 a méně než 18 let, těžké srdeční nebo plicní onemocnění, antikoagulancia, benzodiazepiny, antidepresiva, opiátové terapie, těžké kognitivní poruchy, nekontrolovaná hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Elektrostimulace při 5 Hz v GI4, ST36, MP6, MP9 začínající 20 minut před kolonoskopií
|
Elektrostimulace při 5 Hz v GI4, ST36, MP6, MP9 začínající 20 minut před kolonoskopií
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: transkutánní elektrická stimulace
Elektrostimulace při 5 Hz v GI4, ST36, MP6, MP9 začínající 20 minut před kolonoskopií
|
Elektrostimulace při 5 Hz v GI4, ST36, MP6, MP9 začínající 20 minut před kolonoskopií
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
pacienti jsou sledováni kvůli bolesti a nepohodlí
|
Pacienti jsou sledováni kvůli bolesti a nepohodlí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení diskomfortu a bolesti pacientů během a na konci kolonoskopie jak ve skupině akupunktury, tak ve skupině TENS ve srovnání s kontrolami.
Časové okno: Při kolonoskopii vyhodnotíme bolest v kolorektálním, levém, traverzálním a pravém tračníku. Na konci kolonoskopie, před propuštěním, zhodnotíme celkový diskomfort pacienta.
|
Při kolonoskopii vyhodnotíme bolest v kolorektálním, levém, traverzálním a pravém tračníku. Na konci kolonoskopie, před propuštěním, zhodnotíme celkový diskomfort pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sung JJ. Acupuncture for gastrointestinal disorders: myth or magic. Gut. 2002 Nov;51(5):617-9. doi: 10.1136/gut.51.5.617.
- Camilleri M. Editorial: is adequate relief fatally flawed or adequate as an end point in irritable bowel syndrome? Am J Gastroenterol. 2009 Apr;104(4):920-2. doi: 10.1038/ajg.2009.20. Epub 2009 Mar 17.
- Han JS. Acupuncture and endorphins. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):258-61. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.019.
- Fanti L, Gemma M, Passaretti S, Guslandi M, Testoni PA, Casati A, Torri G. Electroacupuncture analgesia for colonoscopy. a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):312-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07231.x.
- Robinson R, Darlow S, Wright SJ, Watters C, Carr I, Gadsby G, Mayberry J. Is transcutaneous electrical nerve stimulation an effective analgesia during colonoscopy? Postgrad Med J. 2001 Jul;77(909):445-6. doi: 10.1136/pmj.77.909.445.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34115/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína