Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroakupunktura a trankutánní elektrická nervová stimulace (TENS) pro kolonoskopickou analgezii

11. července 2011 aktualizováno: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Elektroakupunktura a transkutánní elektrická nervová stimulační analgezie pro kolonoskopii: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Porovnat účinnost akupunktury a transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) při snižování nepohodlí pacienta během kolonoskopie

Přehled studie

Detailní popis

Vyhodnocení bolesti a diskomfortu pacienta během kolonoskopie pomocí dvou neinvazivních analgetických metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gorizia, Itálie, 34170
        • Presidio Ospedaliero di Gorizia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • do studie budou zařazeni všichni pacienti plánovaní na kolonoskopii, u kterých nebyla plánována hluboká sedace

Kritéria vyloučení:

  • věk > 80 a méně než 18 let, těžké srdeční nebo plicní onemocnění, antikoagulancia, benzodiazepiny, antidepresiva, opiátové terapie, těžké kognitivní poruchy, nekontrolovaná hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Elektrostimulace při 5 Hz v GI4, ST36, MP6, MP9 začínající 20 minut před kolonoskopií
Elektrostimulace při 5 Hz v GI4, ST36, MP6, MP9 začínající 20 minut před kolonoskopií
Ostatní jména:
  • Elektroakupunktura
Experimentální: transkutánní elektrická stimulace
Elektrostimulace při 5 Hz v GI4, ST36, MP6, MP9 začínající 20 minut před kolonoskopií
Elektrostimulace při 5 Hz v GI4, ST36, MP6, MP9 začínající 20 minut před kolonoskopií
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Žádný zásah: Řízení
pacienti jsou sledováni kvůli bolesti a nepohodlí
Pacienti jsou sledováni kvůli bolesti a nepohodlí
Ostatní jména:
  • Žádná léčba (pouze sedativní léky na vyžádání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení diskomfortu a bolesti pacientů během a na konci kolonoskopie jak ve skupině akupunktury, tak ve skupině TENS ve srovnání s kontrolami.
Časové okno: Při kolonoskopii vyhodnotíme bolest v kolorektálním, levém, traverzálním a pravém tračníku. Na konci kolonoskopie, před propuštěním, zhodnotíme celkový diskomfort pacienta.
Při kolonoskopii vyhodnotíme bolest v kolorektálním, levém, traverzálním a pravém tračníku. Na konci kolonoskopie, před propuštěním, zhodnotíme celkový diskomfort pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit