Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроакупунктура и чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) для обезболивания при колоноскопии

11 июля 2011 г. обновлено: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Электроакупунктура и чрескожная электрическая нервная стимуляция анальгезии для колоноскопии: проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование

Сравнить эффективность акупунктуры и чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) в снижении дискомфорта пациента во время колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка боли и дискомфорта пациента во время колоноскопии с использованием двух неинвазивных методов обезболивания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Gorizia, Италия, 34170
        • Presidio Ospedaliero di Gorizia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, которым назначена колоноскопия и у которых не планировалась глубокая седация, будут включены в исследование

Критерий исключения:

  • возраст > 80 и моложе 18 лет, тяжелое заболевание сердца или легких, антикоагулянты, бензодиазепины, антидепрессанты, опиоидная терапия, тяжелые когнитивные нарушения, неконтролируемая артериальная гипертензия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание
Электростимуляция 5 Гц в GI4, ST36, MP6, MP9, начиная за 20 минут до колоноскопии
Другой: Иглоукалывание
Электростимуляция 5 Гц в GI4, ST36, MP6, MP9, начиная за 20 минут до колоноскопии
Другие имена:
  • Электроакупунктура
Экспериментальный: чрескожная электростимуляция
Электростимуляция 5 Гц в GI4, ST36, MP6, MP9, начиная за 20 минут до колоноскопии
Другой: Чрескожная электрическая стимуляция
Электростимуляция 5 Гц в GI4, ST36, MP6, MP9, начиная за 20 минут до колоноскопии
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ
Без вмешательства: Контроль
пациент находится под наблюдением на предмет боли и дискомфорта
Другой: Контроль
Пациенты наблюдают за болью и дискомфортом
Другие имена:
  • Без лечения (только седативные препараты по запросу)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка дискомфорта и боли пациентов во время и в конце колоноскопии как в группе акупунктуры, так и в группе ЧЭНС сравнивается с контрольной группой.
Временное ограничение: Во время колоноскопии мы будем оценивать боль при колоректальном, левом, поперечном и правом положении колоноскопа. В конце колоноскопии, перед выпиской, мы оценим общий дискомфорт пациента.
Во время колоноскопии мы будем оценивать боль при колоректальном, левом, поперечном и правом положении колоноскопа. В конце колоноскопии, перед выпиской, мы оценим общий дискомфорт пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Следователи

  • Главный следователь: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34115/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться