Electroacupuntura y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para analgesia de colonoscopia
11 de julio de 2011 actualizado por: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina
Electroacupuntura y analgesia por estimulación nerviosa eléctrica transcutánea para colonoscopia: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Comparar la efectividad de la acupuntura y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para reducir las molestias del paciente durante la colonoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación del dolor y malestar del paciente durante la colonoscopia, utilizando dos métodos analgésicos no invasivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gorizia, Italia, 34170
- Presidio Ospedaliero di Gorizia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los pacientes programados para colonoscopia y en los que no se planeó sedación profunda.
Criterio de exclusión:
- edad > 80 años y menos de 18 años, enfermedad cardíaca o pulmonar grave, anticoagulante, benzodiazepinas, antidepresivos, terapias con opiáceos, deterioro cognitivo grave, hipertensión no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Electroestimulación a 5 Hz en GI4, ST36, MP6, MP9 comenzando 20 minutos antes de la colonoscopia
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Electroestimulación a 5 Hz en GI4, ST36, MP6, MP9 comenzando 20 minutos antes de la colonoscopia
Otros nombres:
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Experimental: estimulación eléctrica transcutánea
Electroestimulación a 5 Hz en GI4, ST36, MP6, MP9 comenzando 20 minutos antes de la colonoscopia
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Electroestimulación a 5 Hz en GI4, ST36, MP6, MP9 comenzando 20 minutos antes de la colonoscopia
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
el paciente es monitoreado para el dolor y la incomodidad
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Los pacientes son monitoreados por dolor y malestar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la incomodidad y el dolor de los pacientes durante y al final de la colonoscopia tanto en el grupo de acupuntura como en el grupo de TENS en comparación con los controles.
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia, evaluaremos el dolor en la posición del colonoscopio colorrectal, izquierdo, transversal y derecho. Al final de la colonoscopia, antes del alta, evaluaremos el malestar general del paciente.
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Durante la colonoscopia, evaluaremos el dolor en la posición del colonoscopio colorrectal, izquierdo, transversal y derecho. Al final de la colonoscopia, antes del alta, evaluaremos el malestar general del paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sung JJ. Acupuncture for gastrointestinal disorders: myth or magic. Gut. 2002 Nov;51(5):617-9. doi: 10.1136/gut.51.5.617.
- Camilleri M. Editorial: is adequate relief fatally flawed or adequate as an end point in irritable bowel syndrome? Am J Gastroenterol. 2009 Apr;104(4):920-2. doi: 10.1038/ajg.2009.20. Epub 2009 Mar 17.
- Han JS. Acupuncture and endorphins. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):258-61. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.019.
- Fanti L, Gemma M, Passaretti S, Guslandi M, Testoni PA, Casati A, Torri G. Electroacupuncture analgesia for colonoscopy. a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):312-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07231.x.
- Robinson R, Darlow S, Wright SJ, Watters C, Carr I, Gadsby G, Mayberry J. Is transcutaneous electrical nerve stimulation an effective analgesia during colonoscopy? Postgrad Med J. 2001 Jul;77(909):445-6. doi: 10.1136/pmj.77.909.445.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34115/14
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