Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektroakupunktúra és transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) a kolonoszkópiás fájdalomcsillapításhoz

2011. július 11. frissítette: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Elektroakupunktúra és transzkután elektromos idegstimulációs fájdalomcsillapítás kolonoszkópiához: prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat

Összehasonlítani az akupunktúra és a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatékonyságát a betegek kellemetlen érzésének csökkentésében a kolonoszkópia során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beteg fájdalmának és diszkomfortjának értékelése kolonoszkópia során, két non-invazív fájdalomcsillapító módszerrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Gorizia, Olaszország, 34170
        • Presidio Ospedaliero di Gorizia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden kolonoszkópiára tervezett beteget, akiknél nem terveztek mély szedációt, bevonják a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • 80 év feletti és 18 év alatti életkor, súlyos szív- vagy tüdőbetegség, véralvadásgátló szerek, benzodiazepinek, antidepresszánsok, opiátterápiák, súlyos kognitív károsodás, kontrollálatlan magas vérnyomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúra
Elektrostimuláció 5 Hz-en GI4, ST36, MP6, MP9 esetén 20 perccel a kolonoszkópia előtt
Egyéb: Akupunktúra
Elektrostimuláció 5 Hz-en GI4, ST36, MP6, MP9 esetén 20 perccel a kolonoszkópia előtt
Más nevek:
  • Elektroakupunktúra
Kísérleti: transzkután elektromos stimuláció
Elektrostimuláció 5 Hz-en GI4, ST36, MP6, MP9 esetén 20 perccel a kolonoszkópia előtt
Egyéb: Transzkután elektromos stimuláció
Elektrostimuláció 5 Hz-en GI4, ST36, MP6, MP9 esetén 20 perccel a kolonoszkópia előtt
Más nevek:
  • TENS
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
a pácienst ellenőrizni kell a fájdalom és a kellemetlen érzés szempontjából
Egyéb: Ellenőrzés
A betegeket figyelemmel kísérik a fájdalom és a kényelmetlenség szempontjából
Más nevek:
  • Nincs kezelés (kérésre csak nyugtató gyógyszerek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kolonoszkópia alatt és végén a betegek kellemetlen érzésének és fájdalmának értékelése mind az akupunktúrás csoportban, mind a TENS csoportban összehasonlítva a kontrollokkal.
Időkeret: A kolonoszkópia során értékeljük a fájdalmat a vastagbéltükrözés kolorektális, bal, trasverzális és jobb colon pozíciójában. A kolonoszkópia végén, az elbocsátás előtt értékeljük a beteg általános kellemetlenségét.
A kolonoszkópia során értékeljük a fájdalmat a vastagbéltükrözés kolorektális, bal, trasverzális és jobb colon pozíciójában. A kolonoszkópia végén, az elbocsátás előtt értékeljük a beteg általános kellemetlenségét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34115/14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel