Elektroakupunktur og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for koloskopi-analgesi
11. juli 2011 oppdatert av: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina
Elektroakupunktur og transkutan elektrisk nervestimuleringsanalgesi for koloskopi: en prospektiv, randomisert, kontrollert studie
For å sammenligne effektiviteten av akupunktur og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for å redusere pasientens ubehag under koloskopi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av pasientens smerte og ubehag under koloskopi, ved bruk av to ikke-invasive analgetiske metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gorizia, Italia, 34170
- Presidio Ospedaliero di Gorizia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som er planlagt for koloskopi og hvor dyp sedasjon ikke var planlagt vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- alder > 80 og under 18 år, alvorlig hjerte- eller lungesykdom, antikoagulantia, benzodiazepiner, antidepressiva, opiatbehandlinger, alvorlig kognitiv svikt, ukontrollert hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Elektrostimulering ved 5 Hz i GI4, ST36, MP6, MP9 starter 20 minutter før koloskopi
|
Elektrostimulering ved 5 Hz i GI4, ST36, MP6, MP9 starter 20 minutter før koloskopi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: transkutan elektrisk stimulering
Elektrostimulering ved 5 Hz i GI4, ST36, MP6, MP9 starter 20 minutter før koloskopi
|
Elektrostimulering ved 5 Hz i GI4, ST36, MP6, MP9 starter 20 minutter før koloskopi
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
pasienten overvåkes for smerte og ubehag
|
Pasientene overvåkes for smerte og ubehag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av pasientenes ubehag og smerter under og ved slutten av koloskopi både i akupunkturgruppe og i TENS gruppe sammenlignet med kontroller.
Tidsramme: Under koloskopi vil vi evaluere smerte ved kolorektal, venstre, transversal og høyre kolonposisjon av koloskopet. På slutten av koloskopien, før utskrivning, vil vi evaluere pasientens generelle ubehag.
|
Under koloskopi vil vi evaluere smerte ved kolorektal, venstre, transversal og høyre kolonposisjon av koloskopet. På slutten av koloskopien, før utskrivning, vil vi evaluere pasientens generelle ubehag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sung JJ. Acupuncture for gastrointestinal disorders: myth or magic. Gut. 2002 Nov;51(5):617-9. doi: 10.1136/gut.51.5.617.
- Camilleri M. Editorial: is adequate relief fatally flawed or adequate as an end point in irritable bowel syndrome? Am J Gastroenterol. 2009 Apr;104(4):920-2. doi: 10.1038/ajg.2009.20. Epub 2009 Mar 17.
- Han JS. Acupuncture and endorphins. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):258-61. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.019.
- Fanti L, Gemma M, Passaretti S, Guslandi M, Testoni PA, Casati A, Torri G. Electroacupuncture analgesia for colonoscopy. a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):312-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07231.x.
- Robinson R, Darlow S, Wright SJ, Watters C, Carr I, Gadsby G, Mayberry J. Is transcutaneous electrical nerve stimulation an effective analgesia during colonoscopy? Postgrad Med J. 2001 Jul;77(909):445-6. doi: 10.1136/pmj.77.909.445.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2011
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34115/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .