Elektro-acupunctuur en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) voor colonoscopie-analgesie
11 juli 2011 bijgewerkt door: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina
Elektro-acupunctuur en transcutane elektrische zenuwstimulatie-analgesie voor colonoscopie: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Om de effectiviteit van acupunctuur en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) te vergelijken bij het verminderen van het ongemak van de patiënt tijdens colonoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de pijn en het ongemak van de patiënt tijdens colonoscopie, met behulp van twee niet-invasieve analgetische methoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gorizia, Italië, 34170
- Presidio Ospedaliero di Gorizia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten bij wie een colonoscopie is gepland en bij wie diepe sedatie niet was gepland, zullen in het onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd > 80 en jonger dan 18 jaar, ernstige hart- of longziekte, antistollingsmiddelen, benzodiazepines, antidepressiva, opiatentherapieën, ernstige cognitieve stoornissen, ongecontroleerde hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Elektrostimulatie bij 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9 vanaf 20 minuten voor colonoscopie
|
Elektrostimulatie bij 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9 vanaf 20 minuten voor colonoscopie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: transcutane elektrische stimulatie
Elektrostimulatie bij 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9 vanaf 20 minuten voor colonoscopie
|
Elektrostimulatie bij 5 Hz in GI4, ST36, MP6, MP9 vanaf 20 minuten voor colonoscopie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
patiënt worden gecontroleerd op pijn en ongemak
|
Patiënten worden gecontroleerd op pijn en ongemak
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van het ongemak en de pijn van patiënten tijdens en aan het einde van colonoscopie, zowel in de acupunctuurgroep als in de TENS-groep, vergeleken met controles.
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopie evalueren we de pijn in de colorectale, linker, trasversale en rechter colonpositie van de colonscoop. Aan het einde van de colonoscopie, vóór ontslag, evalueren we het algemene ongemak van de patiënt.
|
Tijdens colonoscopie evalueren we de pijn in de colorectale, linker, trasversale en rechter colonpositie van de colonscoop. Aan het einde van de colonoscopie, vóór ontslag, evalueren we het algemene ongemak van de patiënt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sung JJ. Acupuncture for gastrointestinal disorders: myth or magic. Gut. 2002 Nov;51(5):617-9. doi: 10.1136/gut.51.5.617.
- Camilleri M. Editorial: is adequate relief fatally flawed or adequate as an end point in irritable bowel syndrome? Am J Gastroenterol. 2009 Apr;104(4):920-2. doi: 10.1038/ajg.2009.20. Epub 2009 Mar 17.
- Han JS. Acupuncture and endorphins. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):258-61. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.019.
- Fanti L, Gemma M, Passaretti S, Guslandi M, Testoni PA, Casati A, Torri G. Electroacupuncture analgesia for colonoscopy. a prospective, randomized, placebo-controlled study. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):312-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07231.x.
- Robinson R, Darlow S, Wright SJ, Watters C, Carr I, Gadsby G, Mayberry J. Is transcutaneous electrical nerve stimulation an effective analgesia during colonoscopy? Postgrad Med J. 2001 Jul;77(909):445-6. doi: 10.1136/pmj.77.909.445.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34115/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .