Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til koloskopi-analgesi

11. juli 2011 opdateret af: Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Elektroakupunktur og transkutan elektrisk nervestimuleringsanalgesi til koloskopi: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

At sammenligne effektiviteten af ​​akupunktur og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til at reducere patientens ubehag under koloskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af patientens smerte og ubehag under koloskopi ved hjælp af to ikke-invasive analgetiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Gorizia, Italien, 34170
        • Presidio Ospedaliero di Gorizia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der er planlagt til koloskopi, og hvor dyb sedation ikke var planlagt, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 80 og under 18 år, alvorlig hjerte- eller lungesygdom, antikoagulantia, benzodiazepiner, antidepressiva, opiatbehandlinger, alvorlig kognitiv svækkelse, ukontrolleret hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Elektrostimulation ved 5 Hz i GI4, ST36, MP6, MP9 starter 20 minutter før koloskopi
Andet: Akupunktur
Elektrostimulation ved 5 Hz i GI4, ST36, MP6, MP9 starter 20 minutter før koloskopi
Andre navne:
  • Elektroakupunktur
Eksperimentel: transkutan elektrisk stimulation
Elektrostimulation ved 5 Hz i GI4, ST36, MP6, MP9 starter 20 minutter før koloskopi
Andet: Transkutan elektrisk stimulation
Elektrostimulation ved 5 Hz i GI4, ST36, MP6, MP9 starter 20 minutter før koloskopi
Andre navne:
  • TIDER
Ingen indgriben: Styring
patienten overvåges for smerte og ubehag
Andet: Styring
Patienterne overvåges for smerte og ubehag
Andre navne:
  • Ingen behandling (kun beroligende medicin efter anmodning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af patienters ubehag og smerter under og ved slutningen af ​​koloskopi både i akupunkturgruppe og i TENS gruppe sammenlignes med kontroller.
Tidsramme: Under koloskopi vil vi evaluere smerte ved kolorektal, venstre, transversal og højre kolonposition af koloskopet. Ved afslutningen af ​​koloskopien, før udskrivelsen, vil vi evaluere patientens generelle ubehag.
Under koloskopi vil vi evaluere smerte ved kolorektal, venstre, transversal og højre kolonposition af koloskopet. Ved afslutningen af ​​koloskopien, før udskrivelsen, vil vi evaluere patientens generelle ubehag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Per I Servizi Sanitari N. 2 Isontina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corrado Thomann, MD, ICU Gorizia Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (Skøn)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34115/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner