自閉症スペクトラム障害の小児および青年におけるオメガ-3脂肪酸単剤療法

インクルージョン

1. 6歳から17歳までの男性または女性の参加者。
2. MGH PDD 症状チェックリストの支援を受けた臨床面接によって確立された、自閉症障害、アスペルガー障害、または PDD-NOS の DSM-IV-TR PDD 診断基準を満たすことにより、自閉症スペクトラム障害の診断を満たします。
3. SRSスコア≧85およびCGI-PDD重症度スコア≧4（中等度の病気）によって反映されるように、ASDの症状の重症度が少なくとも中等度の参加者。
4. 被験者は、ベースライン訪問の前に少なくとも4週間向精神薬を服用していない必要があります。
5. 気分、不安、または破壊的行動障害のある被験者は、除外基準を満たさない限り、研究への参加が許可されます。

除外

1. I.Q. < 85。
2. DSM-IV-TR PDD は、レット障害および小児期崩壊性障害を診断します。
3. -臨床医によって決定された精神病性障害または不安定な気分または不安障害の現在の診断。
4. -CGI重症度サブスケールでスコアが5以上（著しく病気）であることが示唆されるように、症状の著しい重症度を有する被験者 それぞれの併存する精神障害。
5. 臨床医によって決定されたように、自己または他の人に深刻なリスクがあると判断された臨床的に不安定な精神医学的状態。
6. -臨床医によって臨床的に重要であると判断された、過去3か月以内の物質使用（ニコチンまたはカフェインを除く）の履歴。
7. 乱用物質の尿中薬物スクリーニング陽性。
8. 先月、明確で解決された病因のない非熱性けいれん。

9. -被験者の安全を危険にさらすか、研究の科学的メリットに影響を与える病状または治療を受けている被験者には、以下が含まれます。

   1. 妊娠中または授乳中の女性;
   2. 有機脳障害;
   3. -研究の臨床医によって決定された、未矯正の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症;
   4. 未治療および/または不安定な糖尿病;
   5. -心臓病の相談による臨床的に重大な異常のある被験者（PR、QTC、QRSを含む臨床的に関連する間隔を持つECGは、心臓病学によってレビューされます）。
   6. -臨床医によって臨床的に重要であると判断された腎障害または肝障害の病歴。
10. -臨床医によって決定された、肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、心血管（虚血性心疾患を含む）、内分泌、神経、免疫、または血液疾患を含む重篤で不安定な全身疾患。
11. -プロトコルの併用薬セクションで指定されている以外の主要な中枢神経系の活動を伴う他の併用薬。
12. 錠剤を飲み込むのが困難な被験者。
13. -オメガ3脂肪酸に対する既知のアレルギー、複数の薬物アレルギー、または重度のアレルギーの病歴。
14. 臨床医が決定した適切な用量と期間での治療後、オメガ3脂肪酸に反応しない、または不耐症の病歴がある。