Acides gras oméga-3 en monothérapie chez les enfants et les adolescents atteints de troubles du spectre autistique

Inclusion

1. Participants masculins ou féminins âgés de 6 à 17 ans inclus.
2. Remplit le diagnostic des troubles du spectre autistique en répondant aux critères de diagnostic DSM-IV-TR PDD du trouble autistique, du trouble d'Asperger ou du PDD-NOS tel qu'établi par un entretien clinique assisté par la liste de contrôle des symptômes MGH PDD.
3. Participants présentant au moins une gravité modérée des symptômes de TSA, comme en témoignent le score SRS ≥ 85 et le score de gravité CGI-PDD ≥ 4 (modérément malade).
4. Les sujets doivent être sans médicaments psychotropes pendant au moins quatre semaines avant la visite de référence.
5. Les sujets souffrant de troubles de l'humeur, d'anxiété ou de comportement perturbateur seront autorisés à participer à l'étude à condition qu'ils ne répondent à aucun critère d'exclusion.

Exclusion

1. Q.I. < 85.
2. Diagnostics DSM-IV-TR PDD du trouble de Rett et du trouble désintégratif de l'enfance.
3. Diagnostic actuel d'un trouble psychotique ou d'un trouble de l'humeur instable ou d'un trouble anxieux tel que déterminé par le clinicien.
4. Sujet présentant une sévérité marquée des symptômes, comme suggéré par le score ≥ 5 (gravement malade) sur la sous-échelle de sévérité CGI pour les troubles psychiatriques comorbides respectifs.
5. État psychiatrique cliniquement instable jugé comme présentant un risque sérieux pour soi-même ou pour les autres, tel que déterminé par le clinicien.
6. Antécédents de consommation de substances (à l'exception de la nicotine ou de la caféine) au cours des 3 derniers mois, jugés cliniquement significatifs par le clinicien.
7. Dépistage de drogue dans l'urine positif pour les substances d'abus.
8. Convulsions non fébriles sans étiologie claire et résolue au cours du mois dernier.

9. Sujets ayant une condition médicale ou un traitement qui compromettra la sécurité du sujet ou affectera le mérite scientifique de l'étude, y compris :

   1. Femmes enceintes ou allaitantes ;
   2. Troubles cérébraux organiques ;
   3. Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non corrigée, telle que déterminée par le clinicien de l'étude ;
   4. Diabète non traité et/ou instable ;
   5. Sujets présentant une anomalie cliniquement significative selon la consultation en cardiologie (les ECG avec des intervalles cliniquement préoccupants, y compris PR, QTC, QRS, seront examinés par la cardiologie).
   6. Antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique jugés cliniquement significatifs par le clinicien.
10. Maladie systémique grave et instable, y compris maladie hépatique, rénale, gastro-entérologique, respiratoire, cardiovasculaire (y compris cardiopathie ischémique), endocrinologique, neurologique, immunologique ou hématologique, telle que déterminée par le clinicien.
11. Tout autre médicament concomitant ayant une activité primaire sur le système nerveux central autre que celui spécifié dans la section Médicament concomitant du protocole.
12. Sujets ayant des difficultés à avaler des pilules.
13. Antécédents d'allergie connue aux acides gras oméga-3, d'allergies médicamenteuses multiples ou d'allergies graves.
14. Un non-répondeur ou des antécédents d'intolérance aux acides gras oméga-3, après un traitement à une dose et une durée adéquates déterminées par le clinicien.