Omega-3 fettsyrer monoterapi hos barn og ungdom med autismespekterforstyrrelser

Inkludering

1. Mannlige eller kvinnelige deltakere mellom 6 og 17 år, inkludert.
2. Oppfyller diagnose av autismespekterforstyrrelser ved å møte DSM-IV-TR PDD diagnostiske kriterier for autistisk lidelse, Aspergers lidelse eller PDD-NOS som etablert ved klinisk intervju assistert av MGH PDD Symptom Checklist.
3. Deltakere med minst moderat alvorlighetsgrad av ASD som reflektert av SRS-skåre ≥ 85 og CGI-PDD-score på ≥ 4 (moderat syke).
4. Forsøkspersonene må være fri for psykotrope medikamenter i minimum fire uker før baseline-besøket.
5. Personer med humør, angst eller forstyrrende atferdsforstyrrelser vil få delta i studien forutsatt at de ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier.

Utelukkelse

1. I.Q. < 85.
2. DSM-IV-TR PDD diagnoser av Retts lidelse og disintegrativ lidelse i barndommen.
3. Gjeldende diagnose av en psykotisk lidelse eller ustabilt humør eller angstlidelser som bestemt av klinikeren.
4. Person med markert alvorlighetsgrad av symptomer som antydet av skåren på ≥ 5 (markert syk) på CGI-alvorlighetssubskalaen for respektive komorbide psykiatriske lidelser.
5. Klinisk ustabil psykiatrisk tilstand bedømt til å utgjøre en alvorlig risiko for seg selv eller andre som bestemt av klinikeren.
6. Anamnese med stoffbruk (unntatt nikotin eller koffein) i løpet av de siste 3 månedene, fastslått å være klinisk signifikant av klinikeren.
7. Urin narkotika screener positiv for misbruksstoffer.
8. Ikke-feberkramper uten en klar og løst etiologi i forrige måned.

9. Forsøkspersoner med en medisinsk tilstand eller behandling som enten vil sette fagets sikkerhet i fare eller påvirke den vitenskapelige verdien av studien, inkludert:

   1. gravide eller ammende kvinner;
   2. Organiske hjernesykdommer;
   3. Ukorrigert hypotyreose eller hypertyreose, bestemt av studieklinikeren;
   4. Ubehandlet og/eller ustabil diabetes;
   5. Personer med en klinisk signifikant abnormitet i henhold til kardiologisk konsultasjon (EKG med klinisk relevante intervaller inkludert PR, QTC, QRS, vil bli vurdert av kardiologi).
   6. Anamnese med nedsatt nyre- eller leverfunksjon som er fastslått å være klinisk signifikant av kliniker.
10. Alvorlig, ustabil systemisk sykdom inkludert lever-, nyre-, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær (inkludert iskemisk hjertesykdom), endokrinologisk, nevrologisk, immunologisk eller hematologisk sykdom, som bestemt av klinikeren.
11. Enhver annen samtidig medisinering med primær sentralnervesystemaktivitet annet enn det som er spesifisert i avsnittet om samtidig medisinering i protokollen.
12. Personer som har problemer med å svelge piller.
13. Historie med kjent allergi mot Omega-3-fettsyrer, flere legemiddelallergier eller alvorlige allergier.
14. En ikke-reagerende eller historie med intoleranse overfor Omega-3-fettsyrer, etter behandling med en adekvat dose og varighet som bestemt av legen.