Omega-3 fedtsyrer monoterapi hos børn og unge med autismespektrumforstyrrelser

Inklusion

1. Mandlige eller kvindelige deltagere mellem 6 og 17 år, inklusive.
2. Opfylder diagnose af autismespektrumforstyrrelser ved at opfylde DSM-IV-TR PDD diagnostiske kriterier for autistisk lidelse, Aspergers lidelse eller PDD-NOS som etableret ved klinisk interview assisteret af MGH PDD Symptom Checklist.
3. Deltagere med mindst moderat symptomsværhed af ASD som afspejlet af SRS-score ≥ 85 og CGI-PDD-sværhedsgrad på ≥ 4 (moderat syge).
4. Forsøgspersonerne skal være fri for psykotrope stoffer i minimum fire uger før baseline-besøget.
5. Forsøgspersoner med humør, angst eller forstyrrende adfærdsforstyrrelser vil få lov til at deltage i undersøgelsen, forudsat at de ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier.

Undtagelse

1. I.Q. < 85.
2. DSM-IV-TR PDD diagnoser af Retts lidelse og disintegrativ lidelse i barndommen.
3. Aktuel diagnose af en psykotisk lidelse eller ustabilt humør eller angstlidelser som bestemt af klinikeren.
4. Person med markant sværhedsgrad af symptomer som antydet af scoren på ≥ 5 (markant syg) på CGI-sværhedsgradssubskalaen for respektive komorbide psykiatriske lidelser.
5. Klinisk ustabil psykiatrisk tilstand vurderet til at udgøre en alvorlig risiko for sig selv eller andre som bestemt af klinikeren.
6. Anamnese med stofbrug (undtagen nikotin eller koffein) inden for de seneste 3 måneder, bestemt til at være klinisk signifikant af klinikeren.
7. Urin stof screening positiv for misbrugsstoffer.
8. Ikke-feberkramper uden en klar og løst ætiologi i sidste måned.

9. Forsøgspersoner med en medicinsk tilstand eller behandling, der enten vil bringe emnesikkerheden i fare eller påvirke undersøgelsens videnskabelige værdi, herunder:

   1. Gravide eller ammende kvinder;
   2. Organiske hjernesygdomme;
   3. Ukorrigeret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme, som bestemt af undersøgelsesklinikeren;
   4. Ubehandlet og/eller ustabil diabetes;
   5. Forsøgspersoner med en klinisk signifikant abnormitet i henhold til kardiologisk konsultation (EKG'er med klinisk relevante intervaller inklusive PR, QTC, QRS, vil blive gennemgået af kardiologi).
   6. Anamnese med nedsat nyre- eller leverfunktion, som er fastslået at være klinisk signifikant af klinikeren.
10. Alvorlig, ustabil systemisk sygdom, herunder lever-, nyre-, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær (herunder iskæmisk hjertesygdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hæmatologisk sygdom, som bestemt af klinikeren.
11. Enhver anden samtidig medicinering med primær centralnervesystemaktivitet ud over det, der er angivet i afsnittet om samtidig medicinering i protokollen.
12. Forsøgspersoner, der har svært ved at sluge piller.
13. Anamnese med kendt allergi over for Omega-3 fedtsyrer, flere lægemiddelallergier eller svære allergier.
14. En non-responder af eller historie med intolerance over for Omega-3 fedtsyrer efter behandling med en passende dosis og varighed som bestemt af klinikeren.