良性血管性眼周囲病変の治療のための局所チモロール
2012年10月29日 更新者：Loyola University
この研究の目的は、1 日 2 回塗布される局所チモロール 0.5% 溶液の使用が、目の周囲の酒さの病変を縮小するのに役立つかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
まぶたの良性血管腫瘍は、眼疾患の一般的な原因です。
小児の毛細血管腫は、屈折性および閉塞性弱視を引き起こします。
成人では、酒さに関連した眼瞼毛細血管拡張症および硬化症が角膜炎および角膜血管新生を引き起こす可能性があります。
良性血管病変のコルチコステロイド療法は、網膜中心動脈閉塞や重大な全身性疾患などの視力を脅かす合併症を引き起こすリスクがあります。
あるいは、経口および静脈内ベータ遮断薬が良性血管病変の退縮を誘導することが報告されています。
最近の報告では、小児まぶたの大きな毛細血管腫の治療における局所チモロールの有効性が文書化されています。
局所適用により、徐脈、低血圧、心臓ブロック、気管支けいれんなどのベータ遮断薬の全身性副作用が軽減されます。
この 1 年間の前向き症例対照シリーズでは、1 日 2 回適用される局所チモロール 0.5% 溶液が良性血管眼周囲病変の有意な退縮を引き起こすかどうかを調査します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良性血管性眼周囲病変の存在
除外基準:
- チモロールまたはベータ遮断薬クラスの薬物に対するアレルギー
- マダローシス、潰瘍形成、前回の手術後の再発など、異型性または悪性腫瘍に関する病変の特徴。
- 眼圧が10 mm Hg未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所チモロール
局所チモロール 0.5% 溶液を 1 日 2 回塗布
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局所チモロール 0.5% 溶液を 1 日 2 回塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の解決
時間枠：1年
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次に、治療前と治療後の病変サイズを比較して、チモロール 0.5% 溶液の 1 日 2 回の局所適用が良性血管眼周囲病変の形態計測を変化させるかどうかを決定します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Yoo, MD、Loyola University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月29日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202688
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