Timololo topico per il trattamento delle lesioni perioculari vascolari benigne
29 ottobre 2012 aggiornato da: Loyola University
Lo scopo di questa ricerca è scoprire se l'uso di una soluzione topica di timololo allo 0,5% applicata due volte al giorno aiuterà a ridurre le lesioni della rosacea intorno all'occhio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tumori vascolari benigni della palpebra sono cause comuni di morbilità oculare.
Gli emangiomi capillari nei bambini causano ambliopia refrattiva e occlusiva.
Negli adulti, la teleangectasia e la sclerosi palpebrali associate alla rosacea possono causare cheratite e neovascolarizzazione corneale.
La terapia con corticosteroidi delle lesioni vascolari benigne rischia di complicanze pericolose per la vista, tra cui l'occlusione dell'arteria retinica centrale e una significativa morbilità sistemica.
In alternativa, è stato riportato che i beta-bloccanti orali ed endovenosi inducono la regressione delle lesioni vascolari benigne.
Un recente rapporto ha documentato l'efficacia del timololo topico nel trattamento di un grande emangioma capillare della palpebra in un bambino.
L'applicazione topica riduce gli effetti collaterali sistemici dei beta-bloccanti tra cui bradicardia, ipotensione, blocco cardiaco e broncospasmo.
Questa serie prospettica caso-controllo della durata di un anno valuterà se la soluzione topica di timololo 0,5% applicata due volte al giorno causi una regressione significativa delle lesioni perioculari vascolari benigne.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di una lesione perioculare vascolare benigna
Criteri di esclusione:
- Allergia al timololo o classe di farmaci beta-bloccanti
- Caratteristiche della lesione relative all'atipia o alla malignità tra cui madarosi, ulcerazione e recidiva dopo un precedente intervento chirurgico.
- Pressione intraoculare inferiore a 10 mm Hg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Timololo topico
soluzione topica di timololo 0,5% applicata due volte al giorno
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soluzione topica di timololo 0,5% applicata due volte al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risoluzione della lesione
Lasso di tempo: 1 anno
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Le dimensioni delle lesioni pre-trattamento e post-trattamento saranno quindi confrontate per determinare se l'applicazione topica due volte al giorno della soluzione di timololo 0,5% alteri la morfometria delle lesioni perioculari vascolari benigne.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Yoo, MD, Loyola University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202688
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