Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tymolol do stosowania miejscowego w leczeniu łagodnych zmian naczyniowych wokół oczu

29 października 2012 zaktualizowane przez: Loyola University
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy miejscowe stosowanie 0,5% roztworu tymololu dwa razy dziennie przyczyni się do zmniejszenia zmian trądzikowych wokół oka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodne guzy naczyniowe powieki są częstą przyczyną chorób oczu. Naczyniaki włośniczkowe u dzieci powodują niedowidzenie refrakcyjne i okluzyjne. U dorosłych teleangiektazja powiek i stwardnienie związane z trądzikiem różowatym mogą powodować zapalenie rogówki i neowaskularyzację rogówki. Terapia kortykosteroidami łagodnych zmian naczyniowych grozi powikłaniami zagrażającymi wzroku, w tym niedrożnością tętnicy środkowej siatkówki i znaczną chorobowością ogólnoustrojową. Zgłaszano również, że doustne i dożylne beta-adrenolityki powodują regresję łagodnych zmian naczyniowych. W jednym z ostatnich doniesień udokumentowano skuteczność miejscowego tymololu w leczeniu dużego naczyniaka włośniczkowego powieki u dziecka. Miejscowe stosowanie zmniejsza ogólnoustrojowe skutki uboczne beta-blokerów, w tym bradykardię, niedociśnienie, blok serca i skurcz oskrzeli. Ta roczna prospektywna seria badań kliniczno-kontrolnych ma na celu zbadanie, czy miejscowy roztwór tymololu 0,5% stosowany dwa razy dziennie powoduje znaczącą regresję łagodnych zmian naczyniowych okołogałkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność łagodnej zmiany naczyniowej okołogałkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na tymolol lub leki z grupy beta-blokerów
  • Charakterystyka zmian dotycząca atypii lub nowotworu złośliwego, w tym madarozy, owrzodzenia i nawrotu po poprzedniej operacji.
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe mniejsze niż 10 mm Hg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tymolol do stosowania miejscowego
miejscowy roztwór tymololu 0,5% stosowany dwa razy dziennie
Lek: miejscowy tymolol
miejscowy roztwór tymololu 0,5% stosowany dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Tymoptyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozdzielczość uszkodzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Wielkość zmian przed i po leczeniu zostanie następnie porównana w celu ustalenia, czy miejscowe stosowanie 0,5% roztworu tymololu dwa razy dziennie zmienia morfometrię łagodnych zmian naczyniowych w okolicy oka.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loyola University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Yoo, MD, Loyola University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202688

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na miejscowy tymolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj