Местное применение тимолола для лечения доброкачественных сосудистых периокулярных поражений
29 октября 2012 г. обновлено: Loyola University
Целью данного исследования является выяснить, поможет ли местное применение 0,5% раствора тимолола два раза в день уменьшить очаги розацеа вокруг глаз.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доброкачественные сосудистые опухоли век являются частой причиной офтальмологических заболеваний.
Капиллярные гемангиомы у детей вызывают рефракционную и окклюзионную амблиопию.
У взрослых связанные с розацеа телеангиэктазии век и склероз могут привести к кератиту и неоваскуляризации роговицы.
Кортикостероидная терапия доброкачественных сосудистых поражений сопряжена с риском угрожающих зрению осложнений, включая окклюзию центральной артерии сетчатки и значительное системное заболевание.
В качестве альтернативы сообщалось, что пероральные и внутривенные бета-блокаторы вызывают регрессию доброкачественных сосудистых поражений.
В одном недавнем отчете задокументирована эффективность местного применения тимолола при лечении крупной капиллярной гемангиомы века у ребенка.
Местное применение уменьшает системные побочные эффекты бета-блокаторов, включая брадикардию, гипотензию, блокаду сердца и бронхоспазм.
В этой проспективной серии случай-контроль в течение одного года будет изучено, вызывает ли местное применение 0,5% раствора тимолола два раза в день значительную регрессию доброкачественных сосудистых периокулярных поражений.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие доброкачественного сосудистого периокулярного поражения
Критерий исключения:
- Аллергия на тимолол или препараты класса бета-блокаторов
- Характеристики поражения, касающиеся атипии или злокачественности, включая мадароз, изъязвление и рецидив после предыдущей операции.
- Внутриглазное давление менее 10 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тимолол для местного применения
Тимолол 0,5% раствор для местного применения два раза в день
|
Тимолол 0,5% раствор для местного применения два раза в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разрешение поражения
Временное ограничение: 1 год
|
Затем сравнивают размер поражения до и после лечения, чтобы определить, изменяет ли местное применение 0,5% раствора тимолола два раза в день морфометрию доброкачественных сосудистых периокулярных поражений.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Yoo, MD, Loyola University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202688
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .