Aktuelt timolol for behandling av benigne vaskulære periokulære lesjoner
29. oktober 2012 oppdatert av: Loyola University
Hensikten med denne forskningen er å finne ut om bruk av topisk timolol 0,5 % løsning påført to ganger daglig vil bidra til å krympe rosacea lesjoner rundt øyet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Godartede vaskulære svulster i øyelokket er vanlige årsaker til okulær sykelighet.
Kapillære hemangiom hos barn forårsaker refraktiv og okklusiv amblyopi.
Hos voksne kan Rosacea-assosiert øyelokktelangiektase og sklerose resultere i keratitt og neovaskularisering av hornhinnen.
Kortikosteroidbehandling av benigne vaskulære lesjoner risikerer synstruende komplikasjoner inkludert sentral retinal arterieokklusjon og betydelig systemisk sykelighet.
Alternativt har orale og intravenøse betablokkere blitt rapportert å indusere regresjon av benigne vaskulære lesjoner.
En fersk rapport dokumenterte effekten av topisk timolol ved behandling av et stort kapillært hemangiom i øyelokket hos et barn.
Topisk applikasjon reduserer systemiske bivirkninger av betablokkere, inkludert bradykardi, hypotensjon, hjerteblokk og bronkospasme.
Denne ettårige prospektive case-control-serien vil undersøke om topisk Timolol 0,5 % løsning påført to ganger daglig forårsaker signifikant regresjon av benigne vaskulære periokulære lesjoner.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en godartet vaskulær periokulær lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot timolol eller betablokkerklasse av legemidler
- Lesjonskarakteristikker knyttet til atypi eller malignitet inkludert madarose, sårdannelse og tilbakefall etter tidligere operasjon.
- Intraokulært trykk mindre enn 10 mm Hg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktuelt timolol
aktuell Timolol 0,5 % løsning påført to ganger daglig
|
aktuell Timolol 0,5 % løsning påført to ganger daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lesjonsoppløsning
Tidsramme: 1 år
|
Størrelsen på lesjoner før og etter behandling vil deretter bli sammenlignet for å bestemme om to ganger daglig påføring av timolol 0,5 % løsning endrer morfometrien til benigne vaskulære periokulære lesjoner.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Yoo, MD, Loyola University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202688
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .