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Timolol topique pour le traitement des lésions périoculaires vasculaires bénignes

29 octobre 2012 mis à jour par: Loyola University
Le but de cette recherche est de savoir si l'utilisation de la solution topique de timolol à 0,5 % appliquée deux fois par jour aidera à réduire les lésions de la rosacée autour de l'œil.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tumeurs vasculaires bénignes de la paupière sont des causes fréquentes de morbidité oculaire. Les hémangiomes capillaires chez les enfants provoquent une amblyopie réfractive et occlusive. Chez l'adulte, la télangiectasie et la sclérose des paupières associées à la rosacée peuvent entraîner une kératite et une néovascularisation cornéenne. La corticothérapie des lésions vasculaires bénignes risque des complications menaçant la vue, y compris l'occlusion de l'artère centrale de la rétine et une morbidité systémique importante. Alternativement, les bêta-bloquants oraux et intraveineux ont été rapportés pour induire la régression des lésions vasculaires bénignes. Un rapport récent a documenté l'efficacité du timolol topique dans le traitement d'un gros hémangiome capillaire de la paupière chez un enfant. L'application topique réduit les effets secondaires systémiques des bêta-bloquants, notamment la bradycardie, l'hypotension, le bloc cardiaque et le bronchospasme. Cette série prospective cas-témoins d'un an vise à déterminer si une solution topique de timolol à 0,5 % appliquée deux fois par jour provoque une régression significative des lésions périoculaires vasculaires bénignes.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'une lésion périoculaire vasculaire bénigne

Critère d'exclusion:

  • Allergie au timolol ou à la classe de médicaments bêta-bloquants
  • Caractéristiques de la lésion concernant l'atypie ou la malignité, y compris la madarose, l'ulcération et la récidive après une intervention chirurgicale antérieure.
  • Pression intraoculaire inférieure à 10 mm Hg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Timolol topique
solution topique de timolol à 0,5 % appliquée deux fois par jour
Médicament: Timolol topique
solution topique de timolol à 0,5 % appliquée deux fois par jour
Autres noms:
  • Timoptique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résolution des lésions
Délai: 1 an
La taille des lésions avant et après le traitement sera ensuite comparée pour déterminer si l'application topique deux fois par jour de la solution de timolol à 0,5 % modifie la morphométrie des lésions périoculaires vasculaires bénignes.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loyola University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Yoo, MD, Loyola University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2010

Première publication (Estimation)

30 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202688

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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