- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01250457
Timolol Tópico para Tratamento de Lesões Vasculares Perioculares Benignas
29 de outubro de 2012 atualizado por: Loyola University
O objetivo desta pesquisa é descobrir se o uso de solução tópica de timolol 0,5% aplicada duas vezes ao dia ajudará a diminuir as lesões de rosácea ao redor do olho.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tumores vasculares benignos da pálpebra são causas comuns de morbidade ocular.
Hemangiomas capilares em crianças causam ambliopia refrativa e oclusiva.
Em adultos, a telangiectasia palpebral associada à rosácea e a esclerose podem resultar em ceratite e neovascularização da córnea.
A terapia com corticosteróides de lesões vasculares benignas corre o risco de complicações que ameaçam a visão, incluindo oclusão da artéria central da retina e morbidade sistêmica significativa.
Alternativamente, foi relatado que betabloqueadores orais e intravenosos induzem a regressão de lesões vasculares benignas.
Um relatório recente documentou a eficácia do timolol tópico no tratamento de um grande hemangioma capilar da pálpebra em uma criança.
A aplicação tópica reduz os efeitos colaterais sistêmicos dos betabloqueadores, incluindo bradicardia, hipotensão, bloqueio cardíaco e broncoespasmo.
Esta série prospectiva de caso-controle de um ano investigará se a solução tópica de Timolol 0,5% aplicada duas vezes ao dia causa regressão significativa de lesões perioculares vasculares benignas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de lesão periocular vascular benigna
Critério de exclusão:
- Alergia ao timolol ou à classe de medicamentos betabloqueadores
- Características da lesão relacionadas a atipia ou malignidade, incluindo madarose, ulceração e recorrência após cirurgia anterior.
- Pressão intraocular inferior a 10 mm Hg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Timolol tópico
Solução tópica de Timolol 0,5% aplicada duas vezes ao dia
|
Solução tópica de Timolol 0,5% aplicada duas vezes ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resolução da lesão
Prazo: 1 ano
|
O tamanho da lesão pré-tratamento e pós-tratamento será então comparado para determinar se a aplicação tópica duas vezes ao dia de solução de timolol 0,5% altera a morfometria de lesões perioculares vasculares benignas.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Yoo, MD, Loyola University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202688
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