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Timolol Tópico para Tratamento de Lesões Vasculares Perioculares Benignas

29 de outubro de 2012 atualizado por: Loyola University
O objetivo desta pesquisa é descobrir se o uso de solução tópica de timolol 0,5% aplicada duas vezes ao dia ajudará a diminuir as lesões de rosácea ao redor do olho.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tumores vasculares benignos da pálpebra são causas comuns de morbidade ocular. Hemangiomas capilares em crianças causam ambliopia refrativa e oclusiva. Em adultos, a telangiectasia palpebral associada à rosácea e a esclerose podem resultar em ceratite e neovascularização da córnea. A terapia com corticosteróides de lesões vasculares benignas corre o risco de complicações que ameaçam a visão, incluindo oclusão da artéria central da retina e morbidade sistêmica significativa. Alternativamente, foi relatado que betabloqueadores orais e intravenosos induzem a regressão de lesões vasculares benignas. Um relatório recente documentou a eficácia do timolol tópico no tratamento de um grande hemangioma capilar da pálpebra em uma criança. A aplicação tópica reduz os efeitos colaterais sistêmicos dos betabloqueadores, incluindo bradicardia, hipotensão, bloqueio cardíaco e broncoespasmo. Esta série prospectiva de caso-controle de um ano investigará se a solução tópica de Timolol 0,5% aplicada duas vezes ao dia causa regressão significativa de lesões perioculares vasculares benignas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de lesão periocular vascular benigna

Critério de exclusão:

  • Alergia ao timolol ou à classe de medicamentos betabloqueadores
  • Características da lesão relacionadas a atipia ou malignidade, incluindo madarose, ulceração e recorrência após cirurgia anterior.
  • Pressão intraocular inferior a 10 mm Hg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Timolol tópico
Solução tópica de Timolol 0,5% aplicada duas vezes ao dia
Solução tópica de Timolol 0,5% aplicada duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Timoptic

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resolução da lesão
Prazo: 1 ano
O tamanho da lesão pré-tratamento e pós-tratamento será então comparado para determinar se a aplicação tópica duas vezes ao dia de solução de timolol 0,5% altera a morfometria de lesões perioculares vasculares benignas.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Yoo, MD, Loyola University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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