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Topisches Timolol zur Behandlung gutartiger vaskulärer periokulärer Läsionen

29. Oktober 2012 aktualisiert von: Loyola University
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, herauszufinden, ob die Anwendung einer topischen Timolol 0,5 %-Lösung zweimal täglich dazu beiträgt, Rosacea-Läsionen um das Auge herum zu verkleinern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gutartige Gefäßtumoren des Augenlids sind häufige Ursachen für Augenerkrankungen. Kapilläre Hämangiome verursachen bei Kindern refraktive und okklusive Amblyopie. Bei Erwachsenen können Rosacea-assoziierte Augenlid-Teleangiektasien und -Sklerose zu Keratitis und Hornhautneovaskularisation führen. Eine Kortikosteroidtherapie bei gutartigen Gefäßläsionen birgt das Risiko sehkraftbedrohender Komplikationen, einschließlich eines Verschlusses der zentralen Netzhautarterie, und einer erheblichen systemischen Morbidität. Alternativ wurde berichtet, dass orale und intravenöse Betablocker eine Rückbildung gutartiger Gefäßläsionen induzieren. Ein aktueller Bericht dokumentierte die Wirksamkeit von topischem Timolol bei der Behandlung eines großen kapillären Hämangioms des Augenlids bei einem Kind. Die topische Anwendung reduziert systemische Nebenwirkungen von Betablockern, einschließlich Bradykardie, Hypotonie, Herzblock und Bronchospasmus. In dieser einjährigen prospektiven Fall-Kontroll-Serie wird untersucht, ob die zweimal tägliche Anwendung einer topischen Timolol 0,5 %-Lösung eine signifikante Rückbildung gutartiger periokularer Gefäßläsionen verursacht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer gutartigen vaskulären periokularen Läsion

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Timolol oder Betablocker
  • Läsionsmerkmale im Hinblick auf Atypie oder Malignität, einschließlich Madarose, Ulzeration und Wiederauftreten nach einer früheren Operation.
  • Augeninnendruck unter 10 mm Hg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Topisches Timolol
topische Timolol 0,5 %-Lösung zweimal täglich angewendet
Arzneimittel: topisches Timolol
topische Timolol 0,5 %-Lösung zweimal täglich angewendet
Andere Namen:
  • Timoptisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung der Läsion
Zeitfenster: 1 Jahr
Anschließend wird die Läsionsgröße vor und nach der Behandlung verglichen, um festzustellen, ob die zweimal tägliche topische Anwendung von Timolol 0,5 %-Lösung die Morphometrie gutartiger periokularer Gefäßläsionen verändert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loyola University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Yoo, MD, Loyola University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202688

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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