Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi timolol jóindulatú vaszkuláris szemkörnyéki elváltozások kezelésére

2012. október 29. frissítette: Loyola University
A kutatás célja annak kiderítése, hogy a napi kétszeri 0,5%-os helyi timolol oldat alkalmazása segít-e csökkenteni a szem körüli rosaceás elváltozásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szemhéj jóindulatú vaszkuláris daganatai a szembetegségek gyakori okai. A kapilláris hemangiómák gyermekeknél refraktív és okkluzív amblyopiat okoznak. Felnőtteknél a rosaceával összefüggő szemhéj telangiectasia és szklerózis keratitist és szaruhártya neovaszkularizációt eredményezhet. A jóindulatú vaszkuláris elváltozások kortikoszteroid terápiája látást veszélyeztető szövődmények kockázatával jár, beleértve a központi retina artéria elzáródását és a jelentős szisztémás morbiditást. Alternatív megoldásként az orális és intravénás béta-blokkolókról beszámoltak, hogy a jóindulatú vaszkuláris elváltozások regresszióját idézik elő. Egy nemrégiben készült jelentés dokumentálta a helyi timolol hatékonyságát a szemhéj nagy kapilláris hemangiómájának kezelésében gyermekeknél. A helyi alkalmazás csökkenti a béta-blokkolók szisztémás mellékhatásait, beleértve a bradycardiát, a hipotenziót, a szívblokkot és a bronchospasmust. Ez az egyéves prospektív eset-kontroll sorozat azt vizsgálja, hogy a napi kétszer alkalmazott, helyileg alkalmazott 0,5%-os Timolol oldat nem okoz-e jelentős regressziót a jóindulatú vaszkuláris szemkörnyéki elváltozásokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jóindulatú vaszkuláris szemkörnyéki elváltozás jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a timololra vagy a béta-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszerekre
  • Az atípiára vagy rosszindulatú daganatokra vonatkozó elváltozások jellemzői, beleértve a madarózist, fekélyesedést és a korábbi műtétek utáni kiújulást.
  • Az intraokuláris nyomás kevesebb, mint 10 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyi timolol
helyileg alkalmazott timolol 0,5%-os oldat naponta kétszer alkalmazva
Drog: helyi timolol
helyileg alkalmazott timolol 0,5%-os oldat naponta kétszer alkalmazva
Más nevek:
  • Timoptic

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elváltozás felbontása
Időkeret: 1 év
A kezelés előtti és utáni léziók méretét ezután összehasonlítják annak meghatározására, hogy a timolol 0,5%-os napi kétszeri helyi alkalmazása megváltoztatja-e a jóindulatú vaszkuláris szemkörnyéki elváltozások morfometriáját.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loyola University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Yoo, MD, Loyola University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202688

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a helyi timolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel