Topický Timolol pro léčbu benigních vaskulárních periokulárních lézí
29. října 2012 aktualizováno: Loyola University
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda použití topického 0,5% roztoku timololu aplikovaného dvakrát denně pomůže zmenšit léze rosacey v okolí oka.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Benigní vaskulární nádory očního víčka jsou častou příčinou oční morbidity.
Kapilární hemangiomy u dětí způsobují refrakční a okluzivní amblyopii.
U dospělých může teleangiektázie očních víček a skleróza související s rosaceou vyústit v keratitidu a neovaskularizaci rohovky.
Kortikosteroidní terapie benigních vaskulárních lézí představuje riziko komplikací ohrožujících zrak včetně okluze centrální retinální tepny a významné systémové morbidity.
Alternativně bylo hlášeno, že perorální a intravenózní beta-blokátory vyvolávají regresi benigních vaskulárních lézí.
Jedna nedávná zpráva dokumentovala účinnost topického timololu při léčbě velkého kapilárního hemangiomu očního víčka u dítěte.
Lokální aplikace snižuje systémové vedlejší účinky beta-blokátorů včetně bradykardie, hypotenze, srdeční blokády a bronchospasmu.
Tato jednoletá prospektivní série případů a kontrol bude zkoumat, zda topický 0,5% roztok Timololu aplikovaný dvakrát denně způsobuje významnou regresi benigních vaskulárních periokulárních lézí.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost benigní vaskulární periokulární léze
Kritéria vyloučení:
- Alergie na timolol nebo léky ze skupiny beta-blokátorů
- Charakteristika lézí týkající se atypie nebo malignity včetně madarózy, ulcerace a recidivy po předchozí operaci.
- Nitrooční tlak nižší než 10 mm Hg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Topický timolol
topický Timolol 0,5% roztok aplikovaný dvakrát denně
|
topický Timolol 0,5% roztok aplikovaný dvakrát denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozlišení lézí
Časové okno: 1 rok
|
Velikost lézí před léčbou a po léčbě bude poté porovnána, aby se určilo, zda topická aplikace 0,5% roztoku timololu dvakrát denně mění morfometrii benigních vaskulárních periokulárních lézí.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Yoo, MD, Loyola University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202688
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .