Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Timolol tópico para el tratamiento de lesiones perioculares vasculares benignas

29 de octubre de 2012 actualizado por: Loyola University
El propósito de esta investigación es averiguar si el uso de la solución tópica de timolol al 0,5% aplicada dos veces al día ayudará a reducir las lesiones de rosácea alrededor del ojo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tumores vasculares benignos del párpado son causas frecuentes de morbilidad ocular. Los hemangiomas capilares en niños causan ambliopía refractiva y oclusiva. En adultos, la telangiectasia y la esclerosis de los párpados asociadas a la rosácea pueden provocar queratitis y neovascularización corneal. La terapia con corticosteroides de las lesiones vasculares benignas corre el riesgo de complicaciones que amenazan la vista, incluida la oclusión de la arteria central de la retina y una morbilidad sistémica significativa. Alternativamente, se ha informado que los betabloqueantes orales e intravenosos inducen la regresión de las lesiones vasculares benignas. Un informe reciente documentó la eficacia del timolol tópico en el tratamiento de un hemangioma capilar grande del párpado en un niño. La aplicación tópica reduce los efectos secundarios sistémicos de los betabloqueantes, incluidos bradicardia, hipotensión, bloqueo cardíaco y broncoespasmo. Esta serie prospectiva de casos y controles de un año investigará si la solución tópica de timolol al 0,5% aplicada dos veces al día provoca una regresión significativa de las lesiones perioculares vasculares benignas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de una lesión periocular vascular benigna

Criterio de exclusión:

  • Alergia al timolol o a la clase de fármacos betabloqueantes
  • Características de la lesión relacionadas con la atipia o la malignidad, incluida la madarosis, la ulceración y la recurrencia después de una cirugía previa.
  • Presión intraocular inferior a 10 mm Hg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Timolol tópico
Solución tópica de timolol al 0,5 % aplicada dos veces al día
Solución tópica de timolol al 0,5 % aplicada dos veces al día
Otros nombres:
  • Timóptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resolución de la lesión
Periodo de tiempo: 1 año
A continuación, se comparará el tamaño de la lesión antes y después del tratamiento para determinar si la aplicación tópica de timolol al 0,5 % dos veces al día altera la morfometría de las lesiones perioculares vasculares benignas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Yoo, MD, Loyola University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre timolol tópico

3
Suscribir