- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01250457
Timolol tópico para el tratamiento de lesiones perioculares vasculares benignas
29 de octubre de 2012 actualizado por: Loyola University
El propósito de esta investigación es averiguar si el uso de la solución tópica de timolol al 0,5% aplicada dos veces al día ayudará a reducir las lesiones de rosácea alrededor del ojo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores vasculares benignos del párpado son causas frecuentes de morbilidad ocular.
Los hemangiomas capilares en niños causan ambliopía refractiva y oclusiva.
En adultos, la telangiectasia y la esclerosis de los párpados asociadas a la rosácea pueden provocar queratitis y neovascularización corneal.
La terapia con corticosteroides de las lesiones vasculares benignas corre el riesgo de complicaciones que amenazan la vista, incluida la oclusión de la arteria central de la retina y una morbilidad sistémica significativa.
Alternativamente, se ha informado que los betabloqueantes orales e intravenosos inducen la regresión de las lesiones vasculares benignas.
Un informe reciente documentó la eficacia del timolol tópico en el tratamiento de un hemangioma capilar grande del párpado en un niño.
La aplicación tópica reduce los efectos secundarios sistémicos de los betabloqueantes, incluidos bradicardia, hipotensión, bloqueo cardíaco y broncoespasmo.
Esta serie prospectiva de casos y controles de un año investigará si la solución tópica de timolol al 0,5% aplicada dos veces al día provoca una regresión significativa de las lesiones perioculares vasculares benignas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de una lesión periocular vascular benigna
Criterio de exclusión:
- Alergia al timolol o a la clase de fármacos betabloqueantes
- Características de la lesión relacionadas con la atipia o la malignidad, incluida la madarosis, la ulceración y la recurrencia después de una cirugía previa.
- Presión intraocular inferior a 10 mm Hg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Timolol tópico
Solución tópica de timolol al 0,5 % aplicada dos veces al día
|
Solución tópica de timolol al 0,5 % aplicada dos veces al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
resolución de la lesión
Periodo de tiempo: 1 año
|
A continuación, se comparará el tamaño de la lesión antes y después del tratamiento para determinar si la aplicación tópica de timolol al 0,5 % dos veces al día altera la morfometría de las lesiones perioculares vasculares benignas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Yoo, MD, Loyola University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202688
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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